Neurorretroalimentación EEG basada en fMRI como método para mejorar la resiliencia emocional entre los soldados
24 de septiembre de 2018 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Estudio Longitudinal del Efecto del Entrenamiento con Neurofeedback en la Capacidad de Regulación Emocional y la Resiliencia Mental al Estrés de los Soldados.
Sin embargo, existen protocolos EEG para reducir el estrés y mejorar los síntomas del PTSD (protocolos A/T EEG, Peniston, 1993, Hammond, 2005); Nuestro innovador enfoque EEG-NF LMI tiene la intención de ser más específico para la amígdala/estrés y, por lo tanto, más eficiente.
Tres grupos de soldados, mientras estén en actividad operativa, pasarán por 24 sesiones de 3 métodos diferentes de EEG-NF; nuestro recién desarrollado NF a través de MLI, un procedimiento estándar para NF a través de A/T y un placebo NF.
La diferencia entre los grupos con respecto a su capacidad de regulación emocional se evaluará mediante fMRI con respecto a la activación de la amígdala después de EEG-NF LMI, así como dos pruebas de desafío de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Choose One
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Tel_Aviv, Choose One, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- soldados en entrenamiento de combate preliminar
Criterio de exclusión:
- trastornos mentales conocidos o neuropatología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo NF
Este grupo entrenará la modulación de la huella dactilar EEG de la amígdala mediante neurofeedback EEG.
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SHAM_COMPARATOR: Falso NF
Este grupo realiza el mismo procedimiento que el grupo NF solo reviviendo la retroalimentación simulada
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COMPARADOR_ACTIVO: A \ T NF
Este grupo entrenará la modulación de la relación A\T por neurofeedback EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la capacidad de modulación de la amígdala
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 meses de entrenamiento con neurofeeback.
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El grupo de prueba mostrará una mayor mejora desde la línea de base en las habilidades de modulación de la amígdala según lo medido por fMRI en tiempo real
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Al inicio del estudio y después de 6 meses de entrenamiento con neurofeeback.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la capacidad de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 meses de entrenamiento con neurofeedback
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El grupo de prueba mostrará una mayor mejora desde la línea de base de las habilidades de regulación emocional según lo medido por prueba implícita y explícita y por fMRI
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Al inicio del estudio y después de 6 meses de entrenamiento con neurofeedback
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0080-13
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