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fMRT-basiertes EEG-Neurofeedback als Methode zur Verbesserung der emotionalen Belastbarkeit bei Soldaten

24. September 2018 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Längsschnittstudie zur Wirkung von Neurofeedback-Training auf die emotionale Regulationsfähigkeit und mentale Stressresistenz von Soldaten.

Es gibt jedoch EEG-Protokolle, um Stress abzubauen und PTSD-Symptome zu verbessern (A/T-EEG-Protokolle, Peniston, 1993, Hammond, 2005); Unser innovativer EEG-NF-LMI-Ansatz soll stärker amygdala-/stressspezifisch und damit effizienter sein. Drei Gruppen von Soldaten werden während ihrer operativen Tätigkeit 24 Sitzungen mit 3 verschiedenen EEG-NF-Methoden durchlaufen; unser neu entwickeltes NF via MLI, ein Standardverfahren für NF via A/T und ein Placebo-NF. Der Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf ihre Fähigkeit zur Emotionsregulation wird durch fMRT in Bezug auf die Amygdala-Aktivierung nach EEG-NF LMI sowie zwei Belastungstests getestet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Choose One
      • Tel_Aviv, Choose One, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soldaten in der vorläufigen Kampfausbildung

Ausschlusskriterien:

  • bekannte psychische Störungen oder Neuropathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NF-Gruppe
Diese Gruppe wird die Modulation des Amygdala-EEG-Fingerabdrucks durch EEG-Neurofeedback trainieren.
Gerät: EEG-Neurofeedback
SHAM_COMPARATOR: Schein-NF
Diese Gruppe führt das gleiche Verfahren wie die NF-Gruppe durch, wobei nur Schein-Feedback wiederbelebt wird
Gerät: EEG-Neurofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Diese Gruppe wird die Modulation des A/T-Verhältnisses durch EEG-Neurofeedback trainieren
Gerät: EEG-Neurofeedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie bei der Amygdala-Modulationsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeeback-Training.
Die Testgruppe zeigt eine deutlichere Verbesserung der Amygdala-Modulationsfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch fMRT in Echtzeit
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeeback-Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fähigkeit zur Emotionsregulation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeedback-Training
Die Testgruppe zeigt eine größere Verbesserung der Emotionsregulationsfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch impliziten und expliziten Test und durch fMRI
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeedback-Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0080-13

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