fMRT-basiertes EEG-Neurofeedback als Methode zur Verbesserung der emotionalen Belastbarkeit bei Soldaten
24. September 2018 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Längsschnittstudie zur Wirkung von Neurofeedback-Training auf die emotionale Regulationsfähigkeit und mentale Stressresistenz von Soldaten.
Es gibt jedoch EEG-Protokolle, um Stress abzubauen und PTSD-Symptome zu verbessern (A/T-EEG-Protokolle, Peniston, 1993, Hammond, 2005); Unser innovativer EEG-NF-LMI-Ansatz soll stärker amygdala-/stressspezifisch und damit effizienter sein.
Drei Gruppen von Soldaten werden während ihrer operativen Tätigkeit 24 Sitzungen mit 3 verschiedenen EEG-NF-Methoden durchlaufen; unser neu entwickeltes NF via MLI, ein Standardverfahren für NF via A/T und ein Placebo-NF.
Der Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf ihre Fähigkeit zur Emotionsregulation wird durch fMRT in Bezug auf die Amygdala-Aktivierung nach EEG-NF LMI sowie zwei Belastungstests getestet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Choose One
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Tel_Aviv, Choose One, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soldaten in der vorläufigen Kampfausbildung
Ausschlusskriterien:
- bekannte psychische Störungen oder Neuropathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NF-Gruppe
Diese Gruppe wird die Modulation des Amygdala-EEG-Fingerabdrucks durch EEG-Neurofeedback trainieren.
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SHAM_COMPARATOR: Schein-NF
Diese Gruppe führt das gleiche Verfahren wie die NF-Gruppe durch, wobei nur Schein-Feedback wiederbelebt wird
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ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Diese Gruppe wird die Modulation des A/T-Verhältnisses durch EEG-Neurofeedback trainieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung von der Grundlinie bei der Amygdala-Modulationsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeeback-Training.
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Die Testgruppe zeigt eine deutlichere Verbesserung der Amygdala-Modulationsfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch fMRT in Echtzeit
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Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeeback-Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Fähigkeit zur Emotionsregulation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeedback-Training
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Die Testgruppe zeigt eine größere Verbesserung der Emotionsregulationsfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch impliziten und expliziten Test und durch fMRI
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Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Neurofeedback-Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0080-13
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