fMRI-baserad EEG-neurofeedback som en metod för att förbättra emotionell motståndskraft bland soldater
24 september 2018 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Longitudinell studie av effekten av neurofeedback-träning på soldaters emotionella regleringsförmåga och mental motståndskraft mot stress.
EEG-protokoll finns för att minska stress och förbättra PTSD-symtom (A/T EEG-protokoll, Peniston, 1993, Hammond, 2005); vår innovativa EEG-NF LMI-metod har för avsikt att vara mer amygdala/stressspecifik och därför mer effektiv.
Tre grupper av soldater kommer under operativ aktivitet att gå igenom 24 sessioner med 3 olika metoder för EEG-NF; vår nyutvecklade NF via MLI, en standardprocedur för NF via A/T och en placebo NF.
Skillnad mellan grupperna med avseende på deras förmåga att reglera känslor kommer att testas med fMRI med avseende på amygdalaaktivering efter EEG-NF LMI samt två stressutmaningstester.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Choose One
-
Tel_Aviv, Choose One, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- soldater i preliminär stridsträning
Exklusions kriterier:
- kända psykiska störningar eller neuropatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: NF-grupp
Denna grupp kommer att träna modulering av amygdalas EEG-fingeravtryck genom EEG-neurofeedback.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham NF
Denna grupp utför samma procedur som NF-gruppen som endast återupplivar skenfeedback
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Denna grupp kommer att träna modulering av A\T-förhållandet genom EEG-neurofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen vid Amygdala moduleringsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 månaders neurofeeback-träning.
|
Testgruppen kommer att visa en rivjärnsförbättring från baslinjen i amygdalamoduleringsförmåga mätt med fMRI i realtid
|
Vid baslinjen och efter 6 månaders neurofeeback-träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i förmåga att reglera känslor
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 månaders neurofeedback-träning
|
Testgruppen kommer att visa större förbättringar från baslinjen för förmåga att reglera känslor mätt med implicita och explicita tester och med fMRI
|
Vid baslinjen och efter 6 månaders neurofeedback-träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
24 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0080-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .