fMRI-basert EEG-nevrofeedback som en metode for å øke emosjonell motstandskraft blant soldater
24. september 2018 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Longitudinell studie av effekten av nevrofeedback-trening på soldaters emosjonelle reguleringsevne og mental motstand mot stress.
EEG-protokoller finnes for å redusere stress og forbedre PTSD-symptomer (A/T EEG-protokoller, Peniston, 1993, Hammond, 2005); Vår innovative EEG-NF LMI-tilnærming har til hensikt å være mer amygdala/stressspesifikk og derfor mer effektiv.
Tre grupper soldater, mens de er i operativ aktivitet, vil gå gjennom 24 økter med 3 forskjellige metoder for EEG-NF; vår nyutviklede NF via MLI, en standardprosedyre for NF via A/T og en placebo NF.
Forskjeller mellom gruppene med hensyn til deres følelsesreguleringsevne vil bli testet med fMRI med hensyn til amygdala-aktivering etter EEG-NF LMI samt to stressutfordringstester.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Choose One
-
Tel_Aviv, Choose One, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- soldater i foreløpig kamptrening
Ekskluderingskriterier:
- kjente psykiske lidelser eller nevropatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: NF gruppe
Denne gruppen vil trene modulering av amygdala EEG fingeravtrykk ved EEG neurofeedback.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham NF
Denne gruppen utfører samme prosedyre som NF-gruppen som bare gjenoppliver falske tilbakemeldinger
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Denne gruppen vil trene modulering av A\T-forhold ved EEG-nevrofeedback
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved Amygdala modulasjonsevne
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneders neurofeeback-trening.
|
Testgruppen vil vise en rive-forbedring fra baseline i amygdala-modulasjonsevnen målt ved sanntids fMRI
|
Ved baseline og etter 6 måneders neurofeeback-trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i evne til å regulere følelser
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneders nevrofeedback-trening
|
Testgruppen vil vise rivjern forbedring fra baseline av følelsesreguleringsevner målt ved implisitt og eksplisitt test og ved fMRI
|
Ved baseline og etter 6 måneders nevrofeedback-trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
24. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0080-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .