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Neurofeedback EEG basato su fMRI come metodo per migliorare la resilienza emotiva tra i soldati

24 settembre 2018 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studio longitudinale dell'effetto dell'addestramento al neurofeedback sulla capacità di regolazione emotiva dei soldati e sulla resilienza mentale allo stress.

Tuttavia esistono protocolli EEG per ridurre lo stress e migliorare i sintomi di PTSD (protocolli A/T EEG, Peniston, 1993, Hammond, 2005); il nostro innovativo approccio EEG-NF LMI intende essere più specifico per amigdala/stress e quindi più efficiente. Tre gruppi di soldati, durante l'attività operativa, eseguiranno 24 sessioni di 3 diversi metodi di EEG-NF; la nostra NF di nuova concezione tramite MLI, una procedura standard per NF tramite A/T e una NF placebo. La differenza tra i gruppi per quanto riguarda la loro capacità di regolazione delle emozioni sarà testata mediante fMRI per quanto riguarda l'attivazione dell'amigdala dopo EEG-NF LMI così come due stress test.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Choose One
      • Tel_Aviv, Choose One, Israele, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soldati in addestramento al combattimento preliminare

Criteri di esclusione:

  • disturbi mentali noti o neuropatologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo NF
Questo gruppo addestrerà la modulazione dell'impronta EEG dell'amigdala mediante il neurofeedback EEG.
SHAM_COMPARATORE: Falso NF
Questo gruppo esegue la stessa procedura del gruppo NF solo ravvivando un falso feedback
ACTIVE_COMPARATORE: A\T NF
Questo gruppo allenerà la modulazione del rapporto A\T mediante neurofeedback EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale della capacità di modulazione dell'amigdala
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 mesi di allenamento per il neurofeeback.
Il gruppo di test mostrerà un miglioramento maggiore rispetto al basale nelle capacità di modulazione dell'amigdala misurate dalla fMRI in tempo reale
Al basale e dopo 6 mesi di allenamento per il neurofeeback.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla linea di base nella capacità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 mesi di allenamento con il neurofeedback
Il gruppo di test mostrerà un miglioramento maggiore rispetto al basale delle capacità di regolazione delle emozioni misurate dal test implicito ed esplicito e dalla fMRI
Al basale e dopo 6 mesi di allenamento con il neurofeedback

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0080-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurofeedback EEG

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