- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020265
fMRI-pohjainen EEG-neurofeedback menetelmänä parantaa sotilaiden emotionaalista kestävyyttä
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Pitkittäinen tutkimus neurofeedback-koulutuksen vaikutuksesta sotilaiden emotionaaliseen säätelykykyyn ja henkiseen stressinsietokykyyn.
On olemassa EEG-protokollia stressin vähentämiseksi ja PTSD-oireiden parantamiseksi (A/T EEG-protokollat, Peniston, 1993, Hammond, 2005); innovatiivinen EEG-NF LMI -lähestymistapamme on amygdala-/stressikohtaisempi ja siten tehokkaampi.
Kolme ryhmää sotilaita käyvät läpi operatiivisessa toiminnassa 24 istuntoa kolmella eri EEG-NF-menetelmällä; äskettäin kehitetty NF MLI:n kautta, standardimenettely NF:lle A/T:n kautta ja lumelääke NF.
Ryhmien välinen ero tunteiden säätelykyvyssä testataan fMRI:llä amygdala aktivoitumisen suhteen EEG-NF LMI:n sekä kahden stressihaastetestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Choose One
-
Tel_Aviv, Choose One, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sotilaita alustavassa taistelukoulutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut mielenterveyden häiriöt tai neuropatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: NF ryhmä
Tämä ryhmä harjoittelee amygdala EEG-sormenjäljen modulaatiota EEG-neurofeedbackin avulla.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham NF
Tämä ryhmä suorittaa saman menettelyn kuin NF-ryhmä, joka vain elvyttää valepalautteen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Tämä ryhmä harjoittelee A\T-suhteen modulaatiota EEG-neurofeedbackin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta amygdala-modulaatiokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden neurofeeback-harjoittelun jälkeen.
|
Testiryhmä osoittaa reaaliaikaisella fMRI:llä mitatun amygdala-modulaatiokyvyn parantuneen perustasosta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden neurofeeback-harjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta tunteiden säätelykyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden neurofeedback-koulutuksen jälkeen
|
Testiryhmä osoittaa tunteiden säätelykykyjen parantuneen perustasosta implisiittisellä ja eksplisiittisellä testillä ja fMRI:llä mitattuna.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden neurofeedback-koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0080-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EEG neurofeedback
-
Radboud University Medical CenterValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonMasennus | Premenstruaalinen dysforinen häiriö (PMDD)Israel
-
University of North Carolina, WilmingtonValmis
-
Steinn SteingrimssonRekrytointi
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöIran, islamilainen tasavalta
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringEcole Polytechnique Fédérale de LausanneValmis
-
Johns Hopkins UniversityKeskeytettyAivohalvaus | Primaarinen progressiivinen afasia | AfasiaYhdysvallat
-
University of ConnecticutTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessRekrytointiEmotionaalinen säätely | RiskinottoRanska
-
Rennes University HospitalTuntematon