Neurofeedback de EEG baseado em fMRI como método de aumentar a resiliência emocional entre soldados
24 de setembro de 2018 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Estudo Longitudinal do Efeito do Treinamento de Neurofeedback na Capacidade de Regulação Emocional e Resiliência Mental de Soldados ao Estresse.
No entanto, existem protocolos de EEG para reduzir o estresse e melhorar os sintomas de TEPT (protocolos A/T EEG, Peniston, 1993, Hammond, 2005); nossa abordagem inovadora de EEG-NF LMI pretende ser mais específica para amígdala/estresse e, portanto, mais eficiente.
Três grupos de militares, enquanto em atividade operacional, passarão por 24 sessões de 3 métodos diferentes de EEG-NF; nosso recém-desenvolvido NF via MLI, um procedimento padrão para NF via A/T e um placebo NF.
A diferença entre os grupos em relação à sua capacidade de regulação emocional será testada por fMRI em relação à ativação da amígdala após EEG-NF LMI, bem como dois testes de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Choose One
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Tel_Aviv, Choose One, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- soldados em treinamento preliminar de combate
Critério de exclusão:
- transtornos mentais conhecidos ou neuropatologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo NF
Este grupo treinará a modulação da impressão digital EEG da amígdala por neurofeedback EEG.
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SHAM_COMPARATOR: NF falsa
Este grupo realiza o mesmo procedimento que o grupo NF, apenas revivendo o feedback falso
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ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Este grupo treinará a modulação da relação A\T por neurofeedback EEG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade de modulação da amígdala
Prazo: No início e após 6 meses de treinamento de neurofeeback.
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O grupo de teste mostrará uma melhora maior da linha de base nas habilidades de modulação da amígdala, conforme medido por fMRI em tempo real
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No início e após 6 meses de treinamento de neurofeeback.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na capacidade de regulação emocional
Prazo: No início e após 6 meses de treinamento de neurofeedback
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O grupo de teste mostrará uma melhora maior da linha de base das habilidades de regulação emocional, conforme medido pelo teste implícito e explícito e pela fMRI
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No início e após 6 meses de treinamento de neurofeedback
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0080-13
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