老年退伍军人共病失眠和睡眠呼吸暂停的新疗法
研究概览
详细说明
睡眠障碍在老年人中很常见，并且与医疗保健利用率增加、抑郁症状增加以及对健康相关生活质量的其他不利影响有关。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种以睡眠期间反复发作的完全或部分上呼吸道阻塞为特征的疾病。 OSA 的患病率随着年龄的增长而增加，并且与心血管疾病风险增加、生活质量下降和死亡率增加有关。 失眠的患病率也随着年龄的增长而增加，并与许多不良后果有关，包括认知能力下降、生活质量下降、医疗费用增加和死亡率增加。 失眠的诊断标准包括入睡或保持睡眠能力下降、夜间频繁觉醒或睡眠质量差，这些都与白天的损害有关，例如疲劳、注意力不集中或白天嗜睡。 越来越多的证据表明，失眠通常与 OSA 共存，尤其是在老年人中，并且预示着 OSA 的预后更差。 与普通人群相比，OSA 和失眠症在退伍军人中的患病率更高。
对于管理大量同时存在 OSA 和失眠症的患者的最佳方法知之甚少。 最佳实践指南通常单独解决这些情况，其中气道正压通气 (PAP) 是治疗 OSA 的标准，而失眠的认知行为疗法 (CBT-I) 被认为是慢性失眠的一线治疗。 CBT-I 特别推荐用于老年人的失眠，其中睡眠药物的副作用最成问题。 早期坚持 PAP 治疗（即在 PAP 治疗的第一周内）是长期坚持 PAP 的最强预测因素之一。 然而，OSA 患者对 PAP 治疗的依从率很低。 此外，CBT-I 尚未广泛用于治疗失眠（部分原因是能够提供 CBT-I 的心理健康专家的机会有限），未经治疗的 OSA 限制了对失眠治疗的反应，并且未经治疗的失眠对 PAP 依从性产生负面影响.
基于这些证据和研究人员之前工作的发现，研究人员认为，需要一种综合的行为治疗方法，在 PAP 治疗过程的早期解决 OSA 和失眠问题，以便在这些情况并存时最大限度地提高患者的依从性和治疗成功率。 研究人员提出了一项随机对照试验，以测试一种新颖的行为方法，该方法整合了在接受 PAP 治疗并伴有失眠症的患有 OSA 的老年退伍军人中管理这两种情况的最佳实践。 该项目的目的是确定这种干预是否能改善夜间睡眠和 PAP 依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Sepulveda、California、美国、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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West Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合失眠诊断标准
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (AHI > 或 = 15) 的诊断和 PAP 治疗的处方
- 年龄 > 或 =50
- 社区住宅
- 住在 VA GLAHS 30 英里半径范围内
- 乘坐交通工具前往 VA GLAHS 参加干预/控制计划
排除标准：
- 显着认知障碍（MMSE < 24）
- 过去两年内有躁狂史、严重精神病理学或精神病住院史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为治疗
基于手册的认知行为治疗，重点是专职医疗人员在个别会议中提供的睡眠、睡眠呼吸暂停和 PAP 依从性。
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基于手册的认知行为治疗，重点是专职医疗人员在个别会议中提供的睡眠、睡眠呼吸暂停和 PAP 依从性。
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有源比较器：主动控制
由专职医疗人员在个别课程中提供的基于手册的非指导性一般睡眠教育计划。
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由专职医疗人员在个别课程中提供的基于手册的非指导性一般睡眠教育计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：随机分组后三个月
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匹兹堡睡眠质量指数的总分将用作衡量睡眠质量的指标。
分数范围从 0 到 21。
较高的分数表示较差的结果。
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随机分组后三个月
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睡眠日记中的入睡潜伏期
大体时间：随机分组后三个月
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入睡潜伏期（入睡分钟数）将从 7 天的自我报告睡眠日记中计算得出。
最小值为 0 分钟。
最大可能值为 1,440 分钟（24 小时）。
较高的分数表示较差的结果。
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随机分组后三个月
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从睡眠日记中入睡后醒来
大体时间：随机分组后三个月
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入睡后醒来（从入睡到起床时间的清醒分钟数）将从自我报告的睡眠日记的 7 天开始计算。
最小值为 0 分钟。
最大可能值为 1,440 分钟（24 小时）。
较高的分数表示较差的结果。
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随机分组后三个月
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睡眠日记中的睡眠效率
大体时间：随机分组后三个月
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睡眠效率（平均在床上睡觉的时间百分比）将从 7 天的自我报告睡眠日记中计算得出。
分数范围从 0% 到 100%。
分数越高表明结果越好。
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随机分组后三个月
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手腕活动记录的睡眠效率
大体时间：随机分组后三个月
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睡眠效率（躺在床上平均睡眠时间百分比）将从 7 天的腕部活动记录计算得出。
分数范围从 0% 到 100%。
分数越高表明结果越好。
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随机分组后三个月
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PAP依从性
大体时间：随机分组后三个月
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在头 90 天内使用气道正压通气 (PAP) 的夜数 >= 4 小时，通过远程监控测量。
分数范围从 0 到 90 天。
分数越高表明结果越好。
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随机分组后三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cathy Alessi, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fung CH, Martin JL, Josephson K, Fiorentino L, Dzierzewski JM, Jouldjian S, Tapia JC, Mitchell MN, Alessi C. Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Older Adults With Occult Sleep-Disordered Breathing. Psychosom Med. 2016 Jun;78(5):629-39. doi: 10.1097/PSY.0000000000000314.
- Alessi CA, Fung CH, Dzierzewski JM, Fiorentino L, Stepnowsky C, Rodriguez Tapia JC, Song Y, Zeidler MR, Josephson K, Mitchell MN, Jouldjian S, Martin JL. Randomized controlled trial of an integrated approach to treating insomnia and improving the use of positive airway pressure therapy in veterans with comorbid insomnia disorder and obstructive sleep apnea. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa235. doi: 10.1093/sleep/zsaa235.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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