新生儿喂养和婴儿表型
2022年10月24日 更新者：Imperial College London
母乳喂养被认为对长期健康有益，但这些影响是如何介导的尚不清楚。 我认为这可能是通过对身体成分和新陈代谢的影响。
我将比较出生后不久和大约 12 周的健康足月母乳喂养婴儿和配方奶喂养婴儿的脂肪组织和肝脏脂肪沉积。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在英国伦敦切尔西和威斯敏斯特医院的产后病房招募健康、足月、适当体重的胎龄婴儿。
描述
纳入标准：
- 健康宝宝
- 足月宝宝
- 适合孕龄的体重（英国 - 世界卫生组织 2009 年生长图表）
排除标准：
- 糖尿病母亲的婴儿
- 吸烟者的婴儿
- 喂养非商业或非牛奶婴儿配方奶粉的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
母乳喂养的婴儿
>80% 的喂养在两个扫描点均由母乳组成
|
|
配方奶喂养的婴儿
>80% 的饲料在两个扫描点都由配方奶组成
|
|
混合喂养的婴儿
20%-80% 的饲料由母乳组成。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总脂肪组织体积的变化
大体时间：出生至 6-12 周龄之间
|
使用全身磁共振成像测量的总脂肪组织体积差异。
|
出生至 6-12 周龄之间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与母乳喂养的婴儿相比，区域脂肪组织分布的变化。
大体时间：出生至 6-12 周龄之间
|
使用全身磁共振成像测量的局部脂肪组织分布变化（腹部内脂肪组织与总皮下腹部脂肪组织的比率）
|
出生至 6-12 周龄之间
|
|
与母乳喂养婴儿相比，肝细胞内脂质的变化。
大体时间：出生至 6-12 周龄之间
|
与母乳喂养婴儿相比，肝细胞内脂质 (IHCL) 的变化，使用体内肝脏磁共振波谱测量
|
出生至 6-12 周龄之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neena Modi, MBBS, MD、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.