Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyfødt fôring og spedbarns fenotype

24. oktober 2022 oppdatert av: Imperial College London

Amming antas å være gunstig for langsiktig helse, men hvordan disse effektene medieres er ukjent. Jeg foreslår at dette kan være gjennom effekter på kroppssammensetning og metabolisme.

Jeg vil sammenligne fettvev og leverfettavleiring hos sunne, fullbårne bryst- og morsmelkerstatningsspedbarn kort tid etter fødselen og rundt 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunn, fulltids, passende vekt for spedbarn i svangerskapsalder rekruttert på postnatalavdelingen ved Chelsea og Westminster Hospital, London, Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk baby
  • Term baby
  • Passende vekt for svangerskapsalderen (UK - WHO 2009 vekstdiagrammer)

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn av diabetiske mødre
  • Spedbarn av røykere
  • Spedbarn matet ikke-kommersiell eller ikke-kumelkbasert morsmelkerstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spedbarn som ammes
>80 % av fôrene består av morsmelk ved begge skanningspunktene
Spedbarn som mates med formel
>80 % av fôrene som består av formelmelk ved begge skanningspunktene
Blandet matede spedbarn
20%-80% av fôrene består av morsmelk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt fettvevsvolum
Tidsramme: Mellom fødsel og 6-12 ukers alder
Forskjell i totalt fettvevsvolum, målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning av hele kroppen.
Mellom fødsel og 6-12 ukers alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i regional fettvevsdistribusjon sammenlignet med spedbarn som ammes.
Tidsramme: Mellom fødsel og 6-12 ukers alder
Endring i regional fettvevsfordeling (forholdet mellom indre abdominal og totalt subkutant abdominal fettvev) målt ved bruk av magnetisk resonansavbildning av hele kroppen
Mellom fødsel og 6-12 ukers alder
Endring i intrahepatocellulært lipid sammenlignet med spedbarn som ammes.
Tidsramme: Mellom fødsel og 6-12 ukers alder
Endring i intrahepatocellulært lipid (IHCL) sammenlignet med spedbarn som ammes, målt ved bruk av in vivo levermagnetisk resonansspektroskopi
Mellom fødsel og 6-12 ukers alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRO1461

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere