- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02033005
Alimentation du nouveau-né et phénotype du nourrisson
On pense que l'allaitement maternel est bénéfique pour la santé à long terme, mais la façon dont ces effets sont médiés est inconnue. Je suggère que cela peut être dû à des effets sur la composition corporelle et le métabolisme.
Je comparerai les dépôts de tissu adipeux et de graisse dans le foie chez des nourrissons sains, à terme et nourris au lait maternisé peu après la naissance et environ 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bébé en bonne santé
- Bébé à terme
- Poids approprié pour l'âge gestationnel (Royaume-Uni - courbes de croissance OMS 2009)
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de mères diabétiques
- Nourrissons de fumeurs
- Nourrissons nourris avec des préparations pour nourrissons non commerciales ou à base de lait de vache
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons allaités
> 80 % des tétées composées de lait maternel aux deux points de lecture
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Nourrissons nourris au lait maternisé
>80 % des aliments composés de lait maternisé aux deux points de lecture
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Nourrissons nourris de manière mixte
20 % à 80 % des aliments sont constitués de lait maternel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume total de tissu adipeux
Délai: Entre la naissance et l'âge de 6 à 12 semaines
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Différence de volume total de tissu adipeux, mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique du corps entier.
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Entre la naissance et l'âge de 6 à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la distribution régionale du tissu adipeux par rapport aux nourrissons allaités.
Délai: Entre la naissance et l'âge de 6 à 12 semaines
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Modification de la distribution régionale du tissu adipeux (rapport entre le tissu adipeux abdominal interne et le tissu adipeux abdominal sous-cutané total) mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique du corps entier
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Entre la naissance et l'âge de 6 à 12 semaines
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Changement des lipides intrahépatocellulaires par rapport aux nourrissons allaités.
Délai: Entre la naissance et l'âge de 6 à 12 semaines
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Modification des lipides intrahépatocellulaires (IHCL) par rapport aux nourrissons allaités, mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique hépatique in vivo
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Entre la naissance et l'âge de 6 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO1461
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