Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyfødt fodring og spædbørns fænotype

24. oktober 2022 opdateret af: Imperial College London

Amning menes at være gavnlig for langsigtet sundhed, men det vides ikke, hvordan disse virkninger medieres. Jeg foreslår, at dette kan være gennem effekter på kropssammensætning og stofskifte.

Jeg vil sammenligne fedtvæv og leverfedtaflejringer hos sunde, fuldbårne bryst- og modermælkserstatningsspædbørn kort efter fødslen og omkring 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund, fuldbåren, passende vægt til spædbørn i svangerskabsalder rekrutteret på postnatal afdelingen på Chelsea og Westminster Hospital, London, Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund baby
  • Term baby
  • Passende vægt til gestationsalder (UK - WHO 2009 vækstdiagrammer)

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn af diabetiske mødre
  • Spædbørn af rygere
  • Spædbørn fodret med ikke-kommercielle eller ikke-komælksbaserede modermælkserstatninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ammet spædbørn
>80 % af foderstofferne bestående af modermælk ved begge scanningspunkter
Spædbørn, der fodres med formel
>80 % af foderet består af modermælkserstatning ved begge scanningspunkter
Blandet fodrede spædbørn
20%-80% af foder, der består af modermælk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total fedtvævsvolumen
Tidsramme: Mellem fødslen og 6-12 ugers alderen
Forskel i total fedtvævsvolumen, målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen.
Mellem fødslen og 6-12 ugers alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regional fedtvævsfordeling sammenlignet med ammede spædbørn.
Tidsramme: Mellem fødslen og 6-12 ugers alderen
Ændring i regional fedtvævsfordeling (forholdet mellem internt abdominalt og totalt subkutant abdominalt fedtvæv) målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen
Mellem fødslen og 6-12 ugers alderen
Ændring i intrahepatocellulært lipid sammenlignet med ammede spædbørn.
Tidsramme: Mellem fødslen og 6-12 ugers alderen
Ændring i intrahepatocellulært lipid (IHCL) sammenlignet med ammede spædbørn, målt ved hjælp af in vivo hepatisk magnetisk resonansspektroskopi
Mellem fødslen og 6-12 ugers alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO1461

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner