- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02033005
Pasgeboren voeding en zuigelingenfenotype
Aangenomen wordt dat borstvoeding gunstig is voor de gezondheid op de lange termijn, maar hoe deze effecten worden gemedieerd, is onbekend. Ik suggereer dat dit mogelijk komt door effecten op de lichaamssamenstelling en het metabolisme.
Ik zal de afzetting van vetweefsel en levervet vergelijken bij gezonde, voldragen baby's die borstvoeding krijgen of flesvoeding krijgen, kort na de geboorte en ongeveer 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde baby
- Termijn baby
- Geschikt gewicht voor zwangerschapsduur (UK - WHO 2009 groeigrafieken)
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen van moeders met diabetes
- Zuigelingen van rokers
- Zuigelingen die niet-commerciële of niet op koemelk gebaseerde zuigelingenvoeding kregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Zuigelingen die borstvoeding krijgen
>80% van de voedingen bestaat uit moedermelk op beide scanpunten
|
Zuigelingen die flesvoeding krijgen
>80% van de voedingen bestaande uit flesvoeding op beide scanpunten
|
Gemengd gevoede zuigelingen
20%-80% van de voedingen bestaat uit moedermelk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in totaal vetweefselvolume
Tijdsspanne: Tussen de geboorte en de leeftijd van 6-12 weken
|
Verschil in totaal vetweefselvolume, gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam.
|
Tussen de geboorte en de leeftijd van 6-12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in regionale verdeling van vetweefsel in vergelijking met zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Tijdsspanne: Tussen de geboorte en de leeftijd van 6-12 weken
|
Verandering in regionale vetweefselverdeling (verhouding van inwendig abdominaal tot totaal onderhuids abdominaal vetweefsel) gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam
|
Tussen de geboorte en de leeftijd van 6-12 weken
|
Verandering in intrahepatocellulaire lipiden in vergelijking met zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Tijdsspanne: Tussen de geboorte en de leeftijd van 6-12 weken
|
Verandering in intrahepatocellulaire lipiden (IHCL) in vergelijking met zuigelingen die borstvoeding krijgen, gemeten met behulp van in-vivo hepatische magnetische resonantiespectroscopie
|
Tussen de geboorte en de leeftijd van 6-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRO1461
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvoeding
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen