Neugeborenenernährung und Säuglingsphänotyp
24. Oktober 2022 aktualisiert von: Imperial College London
Man geht davon aus, dass Stillen sich langfristig positiv auf die Gesundheit auswirkt. Es ist jedoch nicht bekannt, wie diese Auswirkungen vermittelt werden. Ich vermute, dass dies auf Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und den Stoffwechsel zurückzuführen sein könnte.
Ich werde die Fettgewebe- und Leberfettablagerung bei gesunden, voll ausgetragenen Säuglingen, die mit Muttermilch und Säuglingsnahrung gefüttert werden, kurz nach der Geburt und etwa in der 12. Woche vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesundes, voll ausgetragenes, angemessenes Gewicht für Säuglinge im Gestationsalter, die auf der Wochenbettstation des Chelsea and Westminster Hospital, London, Großbritannien, rekrutiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes Baby
- Termingerechtes Baby
- Angemessenes Gewicht für das Gestationsalter (UK – WHO-Wachstumstabellen 2009)
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge diabetischer Mütter
- Säuglinge von Rauchern
- Säuglinge wurden mit nichtkommerzieller oder nicht auf Kuhmilch basierender Säuglingsanfangsnahrung gefüttert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gestillte Säuglinge
An beiden Scanpunkten bestand die Nahrung zu >80 % aus Muttermilch
|
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Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden
An beiden Scanpunkten bestanden >80 % der Futtermittel aus Säuglingsnahrung
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Mischernährte Säuglinge
20–80 % der Futtermittel bestehen aus Muttermilch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des gesamten Fettgewebevolumens
Zeitfenster: Zwischen der Geburt und dem Alter von 6–12 Wochen
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Unterschied im gesamten Fettgewebevolumen, gemessen mittels Ganzkörper-Magnetresonanztomographie.
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Zwischen der Geburt und dem Alter von 6–12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der regionalen Fettgewebeverteilung im Vergleich zu gestillten Säuglingen.
Zeitfenster: Zwischen der Geburt und dem Alter von 6–12 Wochen
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Veränderung der regionalen Fettgewebeverteilung (Verhältnis des inneren Bauchfettgewebes zum gesamten subkutanen Bauchfettgewebe), gemessen mittels Ganzkörper-Magnetresonanztomographie
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Zwischen der Geburt und dem Alter von 6–12 Wochen
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Veränderung des intrahepatozellulären Lipids im Vergleich zu gestillten Säuglingen.
Zeitfenster: Zwischen der Geburt und dem Alter von 6–12 Wochen
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Veränderung des intrahepatozellulären Lipids (IHCL) im Vergleich zu gestillten Säuglingen, gemessen mittels in-vivo hepatischer Magnetresonanzspektroskopie
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Zwischen der Geburt und dem Alter von 6–12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO1461
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