Alimentación del recién nacido y fenotipo infantil
24 de octubre de 2022 actualizado por: Imperial College London
Se cree que la lactancia materna es beneficiosa para la salud a largo plazo, pero se desconoce cómo se producen estos efectos. Sugiero que esto puede deberse a los efectos sobre la composición corporal y el metabolismo.
Compararé el tejido adiposo y el depósito de grasa en el hígado en bebés sanos alimentados a término con leche materna y con fórmula poco después del nacimiento y alrededor de las 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos sanos, a término, con peso apropiado para la edad gestacional reclutados en la sala posnatal del Chelsea and Westminster Hospital, Londres, Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebe sano
- bebé a término
- Peso adecuado para la edad gestacional (Reino Unido - Tablas de crecimiento de la OMS de 2009)
Criterio de exclusión:
- Bebés de madres diabéticas
- Hijos de fumadores
- Lactantes alimentados con preparados para lactantes no comerciales o que no sean de leche de vaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Lactantes amamantados
>80% de los alimentos que consisten en leche materna en ambos puntos de escaneo
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Bebés alimentados con fórmula
>80% de los alimentos que consisten en leche de fórmula en ambos puntos de escaneo
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Lactantes de alimentación mixta
20%-80% de los alimentos que consisten en leche materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen total de tejido adiposo
Periodo de tiempo: Entre el nacimiento y las 6-12 semanas de edad
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Diferencia en el volumen total de tejido adiposo, medido mediante resonancia magnética de cuerpo entero.
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Entre el nacimiento y las 6-12 semanas de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distribución regional del tejido adiposo en comparación con los lactantes amamantados.
Periodo de tiempo: Entre el nacimiento y las 6-12 semanas de edad
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Cambio en la distribución regional del tejido adiposo (relación entre el tejido adiposo abdominal interno y el total del tejido adiposo abdominal subcutáneo) medido mediante resonancia magnética de cuerpo entero
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Entre el nacimiento y las 6-12 semanas de edad
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Cambio en los lípidos intrahepatocelulares en comparación con los lactantes amamantados.
Periodo de tiempo: Entre el nacimiento y las 6-12 semanas de edad
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Cambio en los lípidos intrahepatocelulares (IHCL) en comparación con los lactantes amamantados, medido mediante espectroscopia de resonancia magnética hepática in vivo
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Entre el nacimiento y las 6-12 semanas de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRO1461
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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