- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02033005
Nyfödd matning och spädbarns fenotyp
24 oktober 2022 uppdaterad av: Imperial College London
Amning tros vara fördelaktigt för långsiktig hälsa men hur dessa effekter medieras är okänt. Jag föreslår att detta kan vara genom effekter på kroppssammansättning och ämnesomsättning.
Jag kommer att jämföra fettvävnad och fettavlagring i levern hos friska, fullgångna bröst- och modersmjölksersättningsmatade spädbarn strax efter födseln och runt 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska, fullgångna, lämplig vikt för spädbarn i graviditetsåldern som rekryterats på postnatalavdelningen på Chelsea and Westminster Hospital, London, Storbritannien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk bebis
- Term baby
- Lämplig vikt för graviditetsåldern (Storbritannien - WHO 2009 tillväxtdiagram)
Exklusions kriterier:
- Spädbarn till mammor med diabetes
- Spädbarn till rökare
- Spädbarn som får icke-kommersiell eller icke-komjölkbaserad modersmjölksersättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ammade spädbarn
>80 % av foder som består av bröstmjölk vid båda skanningspunkterna
|
Spädbarn som matas med formel
>80 % av foder som består av formelmjölk vid båda skanningspunkterna
|
Blandmatade spädbarn
20%-80% av foder som består av bröstmjölk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i total fettvävnadsvolym
Tidsram: Mellan födseln och 6-12 veckors ålder
|
Skillnad i total fettvävnadsvolym, mätt med magnetisk resonanstomografi för hela kroppen.
|
Mellan födseln och 6-12 veckors ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i regional fettvävnadsdistribution jämfört med ammade spädbarn.
Tidsram: Mellan födseln och 6-12 veckors ålder
|
Förändring i regional fettvävnadsfördelning (förhållandet mellan inre buk och total subkutan bukfettvävnad) mätt med magnetisk resonanstomografi över hela kroppen
|
Mellan födseln och 6-12 veckors ålder
|
Förändring i intrahepatocellulär lipid jämfört med ammade spädbarn.
Tidsram: Mellan födseln och 6-12 veckors ålder
|
Förändring i intrahepatocellulär lipid (IHCL) jämfört med ammade spädbarn, mätt med in vivo levermagnetisk resonansspektroskopi
|
Mellan födseln och 6-12 veckors ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRO1461
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amning
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada