Újszülött táplálás és csecsemő fenotípusa
2022. október 24. frissítette: Imperial College London
Úgy gondolják, hogy a szoptatás jótékony hatással van a hosszú távú egészségre, de nem ismert, hogy ezek a hatások hogyan közvetítődnek. Azt javaslom, hogy ez a testösszetételre és az anyagcserére gyakorolt hatásokon keresztül történhet.
Összehasonlítom a zsírszövet és a máj zsírlerakódását egészséges, teljes időre szoptatott és tápszerrel táplált csecsemőknél röviddel a születés után és körülbelül 12 hetes korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, teljes életkorú, megfelelő súlyú terhességi korú csecsemők számára, akiket a Chelsea és a Westminster Kórház szülés utáni osztályára toboroztak, London, Egyesült Királyság.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges baba
- Term baba
- A terhességi kornak megfelelő testsúly (Egyesült Királyság – WHO 2009-es növekedési diagramok)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbeteg anyák csecsemői
- Dohányosok csecsemői
- Nem kereskedelmi vagy nem tehéntej alapú anyatej-helyettesítő tápszerekkel táplált csecsemők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szoptatott csecsemők
A takarmányok több mint 80%-a anyatejből áll mindkét szkennelési ponton
|
|
Tápszerrel táplált csecsemők
A takarmányok több mint 80%-a tápszerből áll mindkét szkennelési ponton
|
|
Vegyes táplálású csecsemők
A takarmányok 20-80%-a anyatejből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes zsírszövet térfogatának változása
Időkeret: Születés és 6-12 hetes kor között
|
A teljes zsírszövet térfogatának különbsége, teljes test mágneses rezonancia képalkotással mérve.
|
Születés és 6-12 hetes kor között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a regionális zsírszövet-eloszlásban a szoptatott csecsemőkhöz képest.
Időkeret: Születés és 6-12 hetes kor között
|
A regionális zsírszöveti eloszlás változása (a belső hasi rész és a teljes szubkután hasi zsírszövet aránya) egész test mágneses rezonancia képalkotással mérve
|
Születés és 6-12 hetes kor között
|
|
Az intrahepatocelluláris lipid változása a szoptatott csecsemőkhöz képest.
Időkeret: Születés és 6-12 hetes kor között
|
Az intrahepatocelluláris lipid (IHCL) változása a szoptatott csecsemőkhöz képest, in vivo májmágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
|
Születés és 6-12 hetes kor között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRO1461
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .