- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02033005
Кормление новорожденных и младенческий фенотип
Считается, что грудное вскармливание полезно для здоровья в долгосрочной перспективе, но неизвестно, как опосредуются эти эффекты. Я предполагаю, что это может быть связано с воздействием на состав тела и обмен веществ.
Я сравню жировую ткань и отложение жира в печени у здоровых, доношенных младенцев, находящихся на грудном вскармливании, и младенцев, находящихся на искусственном вскармливании, вскоре после рождения и в возрасте около 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый ребенок
- Срок ребенок
- Соответствующий вес для гестационного возраста (Великобритания - диаграммы роста ВОЗ 2009 г.)
Критерий исключения:
- Младенцы от матерей-диабетиков
- Младенцы курильщиков
- Младенцы, вскармливаемые некоммерческими смесями или смесями на основе некоровьего молока
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Младенцы на грудном вскармливании
>80% кормлений, состоящих из грудного молока в обеих точках сканирования
|
|
Младенцы на искусственном вскармливании
>80% кормов, состоящих из молочных смесей в обеих точках сканирования
|
|
Дети на смешанном вскармливании
20-80% корма состоит из грудного молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего объема жировой ткани
Временное ограничение: От рождения до возраста 6-12 недель
|
Разница в общем объеме жировой ткани, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии всего тела.
|
От рождения до возраста 6-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение регионального распределения жировой ткани по сравнению с детьми, находящимися на грудном вскармливании.
Временное ограничение: От рождения до возраста 6-12 недель
|
Изменение регионарного распределения жировой ткани (отношение внутренней абдоминальной жировой ткани к общей подкожной абдоминальной жировой ткани), измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии всего тела.
|
От рождения до возраста 6-12 недель
|
|
Изменение внутригепатоцеллюлярного липида по сравнению с детьми, находящимися на грудном вскармливании.
Временное ограничение: От рождения до возраста 6-12 недель
|
Изменение внутригепатоцеллюлярного липида (IHCL) по сравнению с младенцами на грудном вскармливании, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии печени in vivo
|
От рождения до возраста 6-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRO1461
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .