Karmienie noworodka i fenotyp niemowlęcia
24 października 2022 zaktualizowane przez: Imperial College London
Uważa się, że karmienie piersią jest korzystne dla długoterminowego zdrowia, ale nie wiadomo, w jaki sposób te efekty są pośredniczone. Sugeruję, że może to wynikać z wpływu na skład ciała i metabolizm.
Porównam odkładanie się tkanki tłuszczowej i tłuszczu w wątrobie u zdrowych, donoszonych niemowląt karmionych piersią i mieszanką, niemowląt krótko po urodzeniu i około 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe, donoszone, o odpowiedniej wadze dla noworodków w wieku ciążowym rekrutowanych na oddział poporodowy w Chelsea and Westminster Hospital, Londyn, Wielka Brytania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dziecko
- Dziecko w terminie
- Właściwa waga dla wieku ciążowego (wykresy wzrostu Wielkiej Brytanii - WHO 2009)
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta matek chorych na cukrzycę
- Dzieci palaczy
- Niemowlęta karmione niekomercyjnymi preparatami dla niemowląt na bazie mleka innego niż krowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta karmione piersią
>80% karm składających się z mleka matki w obu punktach skanowania
|
|
Niemowlęta karmione mieszanką
>80% karm składających się z mleka modyfikowanego w obu punktach skanowania
|
|
Niemowlęta karmione mieszanką
20%-80% karm składających się z mleka matki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitej objętości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6-12 tygodnia życia
|
Różnica w całkowitej objętości tkanki tłuszczowej, mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego całego ciała.
|
Od urodzenia do 6-12 tygodnia życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana regionalnego rozmieszczenia tkanki tłuszczowej w porównaniu z niemowlętami karmionymi piersią.
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6-12 tygodnia życia
|
Zmiana regionalnego rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (stosunek wewnętrznej tkanki tłuszczowej brzucha do całkowitej podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha) mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego całego ciała
|
Od urodzenia do 6-12 tygodnia życia
|
|
Zmiana lipidów wewnątrzwątrobowych w porównaniu z niemowlętami karmionymi piersią.
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6-12 tygodnia życia
|
Zmiana lipidów wewnątrzwątrobowych (IHCL) w porównaniu z niemowlętami karmionymi piersią, mierzona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego wątroby in vivo
|
Od urodzenia do 6-12 tygodnia życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO1461
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone