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Alimentazione neonatale e fenotipo infantile

24 ottobre 2022 aggiornato da: Imperial College London

Si ritiene che l'allattamento al seno sia benefico per la salute a lungo termine, ma non è noto come questi effetti siano mediati. Suggerisco che ciò possa essere dovuto agli effetti sulla composizione corporea e sul metabolismo.

Confronterò il tessuto adiposo e la deposizione di grasso epatico in neonati sani, a termine e allattati con latte artificiale poco dopo la nascita e intorno alle 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati sani, a termine, di peso adeguato per l'età gestazionale reclutati nel reparto postnatale del Chelsea and Westminster Hospital, Londra, Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino sano
  • Termine bambino
  • Peso appropriato per l'età gestazionale (tabelle di crescita UK - WHO 2009)

Criteri di esclusione:

  • Lattanti di madri diabetiche
  • Figli di fumatori
  • Lattanti nutriti con formule per lattanti non commerciali o non a base di latte vaccino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lattanti allattati al seno
>80% delle poppate costituito da latte materno in entrambi i punti di scansione
Lattanti alimentati con latte artificiale
>80% dei mangimi costituiti da latte artificiale in entrambi i punti di scansione
Neonati con alimentazione mista
20%-80% dei mangimi costituiti da latte materno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume totale del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Tra la nascita e le 6-12 settimane di età
Differenza nel volume totale del tessuto adiposo, misurata mediante risonanza magnetica di tutto il corpo.
Tra la nascita e le 6-12 settimane di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella distribuzione del tessuto adiposo regionale rispetto ai neonati allattati al seno.
Lasso di tempo: Tra la nascita e le 6-12 settimane di età
Variazione della distribuzione del tessuto adiposo regionale (rapporto tra tessuto adiposo addominale interno e tessuto adiposo addominale sottocutaneo totale) misurata mediante risonanza magnetica di tutto il corpo
Tra la nascita e le 6-12 settimane di età
Cambiamento del lipide intraepatocellulare rispetto ai neonati allattati al seno.
Lasso di tempo: Tra la nascita e le 6-12 settimane di età
Variazione dei lipidi intraepatocellulari (IHCL) rispetto ai neonati allattati al seno, misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica epatica in vivo
Tra la nascita e le 6-12 settimane di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO1461

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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