Vastasyntyneen ruokinta ja vauvan fenotyyppi
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Imperial College London
Imetyksen uskotaan hyödyttävän terveyttä pitkällä aikavälillä, mutta kuinka nämä vaikutukset välittyvät, ei tiedetä. Ehdotan, että tämä voi johtua vaikutuksista kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaan.
Vertailen rasvakudoksen ja maksan rasvakertymiä terveillä, täysiaikaisilla rinta- ja korvikkeella ruokitetuilla vauvoilla pian syntymän jälkeen ja noin 12 viikon iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, täysipainoiset ja sopivan painoiset raskausikäisille vauvoille, jotka on rekrytoitu synnytyksen jälkeiselle osastolle Chelseassa ja Westminster Hospitalissa Lontoossa, Isossa-Britanniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vauva
- Termi vauva
- Raskausikään sopiva paino (Iso-Britannia - WHO 2009 kasvukaaviot)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettisten äitien lapset
- Tupakoitsijoiden vauvat
- Imeväiset, joita ruokitaan ei-kaupallisilla tai ei-lehmänmaitopohjaisilla äidinmaidonkorvikkeilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Imetyt pikkulapset
>80 % rehuista koostui äidinmaidosta molemmissa skannauspisteissä
|
|
Valmisteruokitut pikkulapset
>80 % rehuista koostui maidosta molemmissa skannauspisteissä
|
|
Sekaruokavaliot
20–80 % ruokinnasta koostuu äidinmaidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvakudoksen kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Syntymän ja 6-12 viikon iän välillä
|
Ero rasvakudoksen kokonaistilavuudessa mitattuna koko kehon magneettikuvauksella.
|
Syntymän ja 6-12 viikon iän välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvakudosten alueellisessa jakautumisessa verrattuna rintaruokittuihin imeväisiin.
Aikaikkuna: Syntymän ja 6-12 viikon iän välillä
|
Muutos alueellisessa rasvakudoksen jakautumisessa (sisäisen vatsan alueen ja ihonalaisen vatsan alueen rasvakudoksen suhde) mitattuna koko kehon magneettikuvauksella
|
Syntymän ja 6-12 viikon iän välillä
|
|
Muutos intrahepatosellulaarisessa lipidissä verrattuna rintaruokittuihin imeväisiin.
Aikaikkuna: Syntymän ja 6-12 viikon iän välillä
|
Muutos intrahepatosellulaarisessa lipidissä (IHCL) verrattuna rintaruokittuihin imeväisiin, mitattuna in vivo maksan magneettiresonanssispektroskopialla
|
Syntymän ja 6-12 viikon iän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO1461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .