- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02033005
Alimentação do recém-nascido e fenótipo infantil
Acredita-se que a amamentação seja benéfica para a saúde a longo prazo, mas como esses efeitos são mediados é desconhecido. Sugiro que isso pode ocorrer por meio de efeitos na composição corporal e no metabolismo.
Compararei o tecido adiposo e a deposição de gordura hepática em bebês saudáveis, a termo e alimentados com fórmula, logo após o nascimento e por volta de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebê saudável
- bebê a termo
- Peso adequado para a idade gestacional (Reino Unido - Tabelas de crescimento da OMS 2009)
Critério de exclusão:
- Filhos de mães diabéticas
- Filhos de fumantes
- Lactentes alimentados com fórmulas infantis não comerciais ou não à base de leite de vaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lactentes amamentados
>80% das mamadas consistindo de leite materno em ambos os pontos de varredura
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Lactentes alimentados com fórmula
>80% de alimentos que consistem em leite em pó em ambos os pontos de varredura
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Lactentes alimentados de forma mista
20%-80% dos alimentos que consistem em leite materno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume total do tecido adiposo
Prazo: Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
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Diferença no volume total de tecido adiposo, medido por ressonância magnética de corpo inteiro.
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Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na distribuição regional do tecido adiposo em comparação com bebês amamentados.
Prazo: Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
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Alteração na distribuição regional do tecido adiposo (proporção do tecido adiposo abdominal interno para o total do tecido adiposo subcutâneo) medida por ressonância magnética de corpo inteiro
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Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
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Alteração nos lipídios intra-hepatocelulares em comparação com bebês amamentados.
Prazo: Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
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Alteração no lipídio intra-hepatocelular (IHCL) em comparação com lactentes amamentados, medida por espectroscopia de ressonância magnética hepática in vivo
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Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRO1461
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