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Alimentação do recém-nascido e fenótipo infantil

24 de outubro de 2022 atualizado por: Imperial College London

Acredita-se que a amamentação seja benéfica para a saúde a longo prazo, mas como esses efeitos são mediados é desconhecido. Sugiro que isso pode ocorrer por meio de efeitos na composição corporal e no metabolismo.

Compararei o tecido adiposo e a deposição de gordura hepática em bebês saudáveis, a termo e alimentados com fórmula, logo após o nascimento e por volta de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos saudáveis, a termo, com peso adequado para a idade gestacional recrutados na enfermaria pós-natal do Chelsea and Westminster Hospital, Londres, Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebê saudável
  • bebê a termo
  • Peso adequado para a idade gestacional (Reino Unido - Tabelas de crescimento da OMS 2009)

Critério de exclusão:

  • Filhos de mães diabéticas
  • Filhos de fumantes
  • Lactentes alimentados com fórmulas infantis não comerciais ou não à base de leite de vaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lactentes amamentados
>80% das mamadas consistindo de leite materno em ambos os pontos de varredura
Lactentes alimentados com fórmula
>80% de alimentos que consistem em leite em pó em ambos os pontos de varredura
Lactentes alimentados de forma mista
20%-80% dos alimentos que consistem em leite materno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no volume total do tecido adiposo
Prazo: Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
Diferença no volume total de tecido adiposo, medido por ressonância magnética de corpo inteiro.
Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na distribuição regional do tecido adiposo em comparação com bebês amamentados.
Prazo: Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
Alteração na distribuição regional do tecido adiposo (proporção do tecido adiposo abdominal interno para o total do tecido adiposo subcutâneo) medida por ressonância magnética de corpo inteiro
Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
Alteração nos lipídios intra-hepatocelulares em comparação com bebês amamentados.
Prazo: Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade
Alteração no lipídio intra-hepatocelular (IHCL) em comparação com lactentes amamentados, medida por espectroscopia de ressonância magnética hepática in vivo
Entre o nascimento e 6-12 semanas de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neena Modi, MBBS, MD, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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