戒烟移动正念训练
2018年1月26日 更新者：Judson Brewer、University of Massachusetts, Worcester
本研究的目的是评估移动正念训练智能手机应用程序对 18 至 65 岁吸烟者戒烟的有效性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将首先进行试点阶段，以测试被测试干预措施的可行性和参与度。
然后在随机对照试验中，受试者将被随机分配接受以下两种治疗之一：(1) 支持吸烟者努力戒烟的标准智能手机应用程序，或 (2) 经过测试的干预措施，一种训练正念的应用程序戒烟。
感兴趣的主要终点将是治疗结束时 1 周点的戒烟流行率，以及个人随访 3 个月和 6 个月时的戒烟率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1251
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts, Worcester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参加者必须 (a) 18-65 岁； (b) 每天吸 5 支以上香烟， (c) 在过去一年中戒烟时间 < 3 个月； (d) 拥有智能手机；并有戒烟的动力。
排除标准：
没有排除标准。 我们的目标是招募一个异质群体，代表一般人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有源比较器应用/培训
这是一款标准的戒烟智能手机应用程序，采用最新的循证戒烟方法和行为改变理论。
将鼓励受试者设定 3 周的戒烟日期，以便与实验组戒烟日期进行比较。
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这是一款免费的戒烟智能手机应用程序，采用最新的循证戒烟方法和行为改变理论。
该应用程序允许用户设置戒烟日期、财务目标和提醒，使用易于使用的日历跟踪每日吸烟习惯，查看跟踪省钱和未吸烟包数的图表，接收健康里程碑和渴望提示以保持积极性、连接社交网络以提供里程碑更新、创建视频日记以及观看来自亲人的个性化视频消息
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实验性的：实验应用/培训
这是一个为期 3 周的基于智能手机的培训计划，通过帮助吸烟者自我监控他们的吸烟习惯、识别他们吸烟的时间和频率、识别吸烟的诱因以及学习更加注意诱因的方法来训练戒烟的正念，以 3 周的目标戒烟日期戒烟。
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它由 22 个模块组成，每个模块 10-15 分钟，旨在使用基于心理教育的音频和视频、强化关键概念的动画和体内练习来教授正念戒烟。
此外，在完成早期模块后，可获得 5 个奖励模块；可以访问这些以进行额外的练习以支持其他模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时点流行率戒断
大体时间：开始治疗后 6 个月
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将在 6 个月的随访中评估受试者的戒烟情况。
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开始治疗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时的戒烟流行率
大体时间：开始治疗后 3 个月
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将在 3 个月的随访中评估受试者的戒烟情况。
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开始治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judson Brewer, MD PhD、University of Massachusetts, Worcester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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