- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02037360
Mobiili Mindfulness-koulutus tupakoinnin lopettamiseen
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mobile Mindfulness Training -älypuhelinsovelluksen tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa 18-65-vuotiailla tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suoritetaan ensin pilottivaihe, jossa testataan testatun toimenpiteen toteutettavuutta ja sitoutumista.
Sitten satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan jompikumpi kahdesta hoidosta: (1) tavallinen älypuhelinsovellus, joka tukee tupakoitsijoiden lopettamista, tai (2) testattu interventio, sovellus, joka harjoittelee tietoisuutta. tupakoinnin lopettaminen.
Ensisijainen kiinnostava päätetapahtuma on 1 viikon pisteen esiintyvyys hoidon lopussa sekä yksilöiden 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1251
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on oltava (a) 18–65-vuotiaita; (b) polttaa yli 5 savuketta/päivä, (c) < 3 kuukauden raittius viimeisen vuoden aikana; d) sinulla on älypuhelin; ja motivoitunut lopettamaan tupakoinnin.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ei ole. Pyrimme rekrytoimaan heterogeenisen ryhmän, joka edustaa koko väestöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Comparator App/Training
Tämä on tavallinen tupakoinnin lopettamisen älypuhelinsovellus, joka käyttää uusimpia todisteisiin perustuvia tupakoinnin lopettamismenetelmiä ja käyttäytymisen muutosteoriaa.
Koehenkilöitä rohkaistaan asettamaan lopetuspäiväksi 3 viikkoa, jotta niitä voidaan verrata kokeelliseen käsien lopetuspäivään.
|
Tämä on ilmainen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu älypuhelinsovellus, joka käyttää uusimpia todisteisiin perustuvia tupakoinnin lopettamismenetelmiä ja käyttäytymisen muutosteoriaa.
Sovelluksen avulla käyttäjät voivat asettaa lopetuspäivämäärän, taloudelliset tavoitteet ja muistutukset, seurata päivittäisiä tupakointitottumuksia helppokäyttöisen kalenterin avulla, nähdä kaavioita, joissa seurataan säästettyä rahaa ja polttamattomien pakkausten määrää, saada terveyteen liittyviä virstanpylväitä ja himovinkkejä motivaation ylläpitämiseksi. , muodosta yhteys sosiaalisiin verkostoihin antaaksesi virstanpylväspäivityksiä, luodaksesi videopäiväkirjan ja katsoaksesi henkilökohtaisia videoviestejä rakkailtasi
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen sovellus/koulutus
Tämä on 3-viikkoinen älypuhelimeen perustuva koulutusohjelma, joka harjoittelee tupakoinnin lopettamista koskevaa tietoisuutta auttamalla tupakoitsijoita itse seuraamaan tupakointitottumuksiaan, tunnistamaan, milloin ja kuinka usein he tupakoivat, tunnistamaan tupakoinnin laukaisevia tekijöitä ja oppimaan tapoja kiinnittää huomiota laukaisimiin. lopettaa tupakoinnin tavoitteeksi 3 viikkoa.
|
Se koostuu kahdestakymmenestäkahdesta 10-15 minuutin mittaisesta moduulista, jotka on suunniteltu opettamaan tupakoinnin lopettamista koskevaa mindfulness-toimintaa käyttämällä psykokasvatuspohjaista ääntä ja videoita, avainkäsitteitä vahvistavia animaatioita ja in vivo -harjoituksia.
Lisäksi 5 bonusmoduulia tulee saataville aiempien moduulien päätyttyä; näitä voidaan käyttää lisäkäytäntöjä varten muiden moduulien tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteprevalenssi 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittavien tupakoinnin pidättyminen arvioidaan 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteprevalenssi 3 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittavien tupakoinnin pidättyminen arvioidaan 3 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1305012015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .