Mobiele Mindfulness Training voor Stoppen met Roken
26 januari 2018 bijgewerkt door: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een Mobile Mindfulness Training smartphone applicatie op het stoppen met roken bij rokers van 18 tot 65 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal eerst een pilotfase worden uitgevoerd om de haalbaarheid en betrokkenheid van de geteste interventie te testen.
Vervolgens worden proefpersonen in de gerandomiseerde controleproef willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee behandelingen: (1) een standaard smartphone-applicatie om rokers te ondersteunen die eraan werken om te stoppen met roken, of (2) de geteste interventie, een app die mindfulness traint voor stoppen met roken.
Het primaire eindpunt van belang is 1-weekse puntprevalentie abstinentie aan het einde van de behandeling en na 3 en 6 maanden follow-up voor individuen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1251
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten (a) 18-65 jaar oud zijn; (b) rookt 5+ sigaretten/dag, (c) < 3 maanden onthouding in het afgelopen jaar; (d) een smartphone hebben; en gemotiveerd om te stoppen met roken.
Uitsluitingscriteria:
Er zijn geen uitsluitingscriteria. We streven naar een heterogene groep, representatief voor de algemene bevolking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker-app/training
Dit is een standaard smartphone-app voor stoppen met roken die gebruikmaakt van de nieuwste evidence-based methoden voor stoppen met roken en theorie over gedragsverandering.
Proefpersonen zullen worden aangemoedigd om een stopdatum van 3 weken in te stellen, om vergelijking met de stopdatum van de experimentele arm mogelijk te maken.
|
Dit is een gratis smartphone-app voor stoppen met roken die gebruikmaakt van de nieuwste evidence-based methoden om te stoppen met roken en theorie over gedragsverandering.
Met de app kunnen gebruikers een stopdatum, financiële doelen en herinneringen instellen, dagelijkse rookgewoonten bijhouden met een gebruiksvriendelijke kalender, grafieken bekijken die het bespaarde geld en het aantal niet-gerookte verpakkingen bijhouden, gezondheidsmijlpalen en hunkeringstips ontvangen om gemotiveerd te blijven , maak verbinding met sociale netwerken om mijlpaalupdates te geven, maak een videodagboek en bekijk gepersonaliseerde videoboodschappen van dierbaren
|
|
Experimenteel: Experimentele app/training
Dit is een op smartphones gebaseerd trainingsprogramma van 3 weken dat mindfulness traint om te stoppen met roken door rokers te helpen hun rookgewoonten zelf in de gaten te houden, te herkennen wanneer en hoe vaak ze roken, triggers voor roken te identificeren en methoden te leren om meer bewust te worden van triggers. stoppen met roken met een streefdatum van 3 weken.
|
Het bestaat uit tweeëntwintig modules van elk 10-15 minuten, ontworpen om mindfulness te leren voor het stoppen met roken met behulp van op psycho-educatie gebaseerde audio en video's, animaties om sleutelconcepten te versterken en in vivo oefeningen.
Daarnaast komen er 5 bonusmodules beschikbaar na voltooiing van eerdere modules; deze zijn toegankelijk voor aanvullende oefeningen om andere modules te versterken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie onthouding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
Onderwerpen zullen worden beoordeeld op onthouding van roken bij een follow-up van 6 maanden.
|
6 maanden na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie onthouding na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling
|
Onderwerpen zullen worden beoordeeld op onthouding van roken bij een follow-up van 3 maanden.
|
3 maanden na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1305012015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .