Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil Mindfulness træning til rygestop

26. januar 2018 opdateret af: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en Mobile Mindfulness Training smartphone-applikation til rygestop hos rygere i alderen 18 til 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil der først blive udført en pilotfase for at teste gennemførligheden og inddragelsen af ​​den testede intervention. Derefter i det randomiserede kontrolforsøg vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​to behandlinger: (1) en standard smartphone-applikation til støtte for rygere, der arbejder på at blive fri for rygere, eller (2) den testede intervention, en app, der træner mindfulness mht. Rygestop. Det primære endepunkt af interesse vil være 1-uges prævalensabstinens ved afslutning af behandlingen og efter 3 og 6 måneders opfølgning for enkeltpersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1251

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal være (a) 18-65 år gamle; (b) røg 5+ cigaretter/dag, (c) < 3 måneders afholdenhed inden for det seneste år; (d) have en smartphone; og motiveret til at holde op med at ryge.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier. Vi sigter efter at rekruttere en heterogen gruppe, der er repræsentativ for den almindelige befolkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv Comparator App/træning
Dette er en standard rygestop-smartphone-app, der bruger de seneste evidensbaserede rygestopmetoder og adfærdsændringsteori. Forsøgspersoner vil blive opfordret til at indstille en afslutningsdato på 3 uger, for at muliggøre sammenligning med den eksperimentelle afslutningsdato.
Adfærdsmæssigt: Aktiv Comparator App/træning
Dette er en gratis rygestop-smartphone-app, der bruger de nyeste evidensbaserede rygestopmetoder og adfærdsændringsteori. Appen giver brugerne mulighed for at indstille en ophørsdato, økonomiske mål og påmindelser, spore daglige rygevaner med en letanvendelig kalender, se grafer, der sporer sparede penge og antallet af pakker, der ikke er røget, modtage sundhedsmilepæle og trang til at forblive motiveret , oprette forbindelse til sociale netværk for at give milepælsopdateringer, oprette en videodagbog og se personlige videobeskeder fra dine kære
Eksperimentel: Eksperimentel app/træning
Dette er et 3-ugers smartphone-baseret træningsprogram, der træner mindfulness til rygestop ved at hjælpe rygere med selv at overvåge deres rygevaner, genkende hvornår og hvor ofte de ryger, identificere triggere til rygning og lære metoder til at blive mere opmærksomme på triggere, at holde op med at ryge med en målstopdato på 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel app/træning
Den består af toogtyve moduler på 10-15 minutter hver, designet til at undervise i mindfulness til rygestop ved hjælp af psykoedukationsbaseret lyd og video, animationer til at forstærke nøglebegreber og in vivo-øvelser. Derudover bliver 5 bonusmoduler tilgængelige efter afslutning af tidligere moduler; disse kan tilgås for yderligere praksis for at styrke andre moduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens abstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
Forsøgspersoner vil blive vurderet for rygeafholdenhed ved en 6-måneders opfølgning.
6 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens abstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
Forsøgspersoner vil blive vurderet for rygeafholdenhed ved en 3-måneders opfølgning.
3 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1305012015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv Comparator App/træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner