Mobilní trénink všímavosti pro odvykání kouření
26. ledna 2018 aktualizováno: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Účelem této studie je zhodnotit účinnost chytré aplikace Mobile Mindfulness Training na odvykání kouření u kuřáků ve věku 18 až 65 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii bude nejprve provedena pilotní fáze, aby se otestovala proveditelnost a zapojení testované intervence.
Poté v randomizované kontrolní studii budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze dvou léčebných metod: (1) standardní aplikace pro chytré telefony na podporu kuřáků, kteří se snaží přestat kouřit, nebo (2) testovaná intervence, aplikace, která trénuje všímavost pro odvykání kouření.
Primárním cílovým bodem zájmu bude 1 týdenní bodová prevalenční abstinence na konci léčby a po 3 a 6 měsících následného sledování pro jednotlivce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1251
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí být (a) ve věku 18–65 let; (b) kouří 5+ cigaret/den, (c) < 3 měsíce abstinence v posledním roce; d) mít chytrý telefon; a motivaci přestat kouřit.
Kritéria vyloučení:
Neexistují žádná vylučovací kritéria. Naším cílem je získat heterogenní skupinu reprezentující běžnou populaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní srovnávací aplikace/školení
Toto je standardní aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření využívající nejnovější metody odvykání kouření založené na důkazech a teorii změny chování.
Subjekty budou vyzvány, aby si stanovily datum ukončení na 3 týdny, aby bylo možné srovnání s datem ukončení experimentální skupiny.
|
Toto je bezplatná aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření využívající nejnovější metody odvykání kouření založené na důkazech a teorii změny chování.
Aplikace umožňuje uživatelům nastavit datum, kdy přestat kouřit, finanční cíle a připomenutí, sledovat každodenní kuřácké návyky pomocí snadno použitelného kalendáře, prohlížet grafy sledující ušetřené peníze a počet nevykouřených krabiček, dostávat zdravotní milníky a tipy na touhu, abyste zůstali motivovaní. , propojte se se sociálními sítěmi a poskytněte aktualizace milníků, vytvořte si video deník a sledujte personalizované video zprávy od svých blízkých
|
|
Experimentální: Experimentální aplikace/školení
Jedná se o 3týdenní tréninkový program založený na chytrém telefonu, který trénuje všímavost při odvykání kouření tím, že pomáhá kuřákům samostatně sledovat své kuřácké návyky, rozpoznat, kdy a jak často kouří, identifikovat spouštěče kouření a naučit se metody, jak si spouštěče více všímat. přestat kouřit s cílovým datem přestat kouřit 3 týdny.
|
Skládá se z dvaceti dvou modulů po 10–15 minutách, které jsou navrženy tak, aby učily všímavosti při odvykání kouření pomocí audio a videonahrávek založených na psychoedukaci, animací k posílení klíčových konceptů a cvičení in vivo.
Po dokončení předchozích modulů bude navíc k dispozici 5 bonusových modulů; tyto mohou být přístupné pro další postupy pro posílení dalších modulů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová prevalence abstinence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
|
Subjekty budou hodnoceny na abstinenci kouření při 6měsíčním sledování.
|
6 měsíců po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová prevalence abstinence ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
|
Subjekty budou hodnoceny na abstinenci kouření při 3měsíčním sledování.
|
3 měsíce po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní srovnávací aplikace/školení
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy