- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02037360
Mobil Mindfulness tréning a dohányzásról való leszokáshoz
2018. január 26. frissítette: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
A tanulmány célja egy Mobile Mindfulness Training okostelefon-alkalmazás hatékonyságának felmérése a dohányzás abbahagyásában 18 és 65 év közötti dohányosok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban először egy kísérleti fázist hajtanak végre a tesztelt beavatkozás megvalósíthatóságának és bevonásának tesztelésére.
Ezután a véletlen besorolásos kontrollvizsgálat során az alanyokat véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek a két kezelés egyikében: (1) egy szabványos okostelefon-alkalmazás a dohányosok leszokásáért küzdő emberek támogatására, vagy (2) a tesztelt beavatkozás, egy olyan alkalmazás, amely a tudatosságot oktatja. a dohányzás abbahagyása.
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó végpont az egyhetes pontprevalencia absztinencia lesz a kezelés végén, illetve az egyének esetében a 3 és 6 hónapos utánkövetés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1251
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek (a) 18–65 évesnek kell lenniük; (b) napi 5+ cigarettát szív, (c) < 3 hónap absztinencia az elmúlt évben; d) rendelkezzen okostelefonnal; és motivált a dohányzás abbahagyására.
Kizárási kritériumok:
Nincsenek kizárási kritériumok. Célunk egy heterogén csoport toborzása, amely az általános lakosságot reprezentálja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító alkalmazás/képzés
Ez egy szabványos, dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazás, amely a legújabb, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási módszereket és viselkedésváltozási elméletet használja.
Az alanyokat arra biztatjuk, hogy állítsanak be egy 3 hetes leszokási dátumot, hogy összehasonlíthassák a kísérleti kar abbahagyási dátumát.
|
Ez egy ingyenes, dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazás, amely a legújabb, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokás módszereit és viselkedésmódosítási elméletét használja.
Az alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy beállítsanak egy leszokási dátumot, pénzügyi célokat és emlékeztetőket, nyomon kövessék napi dohányzási szokásaikat egy könnyen használható naptárral, megtekintsék a megtakarított pénzt és a nem dohányzott csomagok számát mutató grafikonokat, egészségügyi mérföldköveket kapjanak, és motiváltságra vonatkozó tippeket kapjanak. , csatlakozzon a közösségi hálózatokhoz, hogy mérföldkőnek számító frissítéseket adjon, videonaplót hozzon létre, és személyre szabott videoüzeneteket nézzen meg szeretteitől
|
Kísérleti: Kísérleti alkalmazás/képzés
Ez egy 3 hetes okostelefon-alapú képzési program, amely a dohányzásról való leszokásra oktatja a tudatosságot azáltal, hogy segít a dohányosoknak abban, hogy önellenőrizzék dohányzási szokásaikat, felismerjék, mikor és milyen gyakran dohányoznak, azonosítsák a dohányzás kiváltó okát, és megtanulják azokat a módszereket, amelyek segítségével jobban odafigyelhetnek a kiváltó okokra. leszokni a dohányzásról 3 hetes leszokási céldátummal.
|
Huszonkét, egyenként 10-15 perces modulból áll, amelyek célja a dohányzásról való leszokás tudatosságának megtanítása pszichoedukációs alapú hanganyagok és videók, a kulcsfogalmakat megerősítő animációk és in vivo gyakorlatok segítségével.
Ezenkívül 5 bónuszmodul válik elérhetővé a korábbi modulok befejezése után; ezek elérhetők további gyakorlatok céljából más modulok megerősítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontprevalencia absztinencia 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Az alanyok dohányzás-absztinenciáját 6 hónapos utánkövetés során értékelik.
|
6 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontprevalencia absztinencia 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Az alanyok dohányzás-absztinenciáját 3 hónapos utánkövetés során értékelik.
|
3 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1305012015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aktív összehasonlító alkalmazás/képzés
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernMég nincs toborzás
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationBefejezve
-
University of TorontoOntario centre for excellence vip programBefejezveStressz, pszichológiai
-
Queens College, The City University of New YorkNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteVisszavontDepresszió | Depresszió időskorbanEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveEdzésekkel kapcsolatos amenorrhoeaEgyesült Államok