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Mobiles Achtsamkeitstraining zur Raucherentwöhnung

26. Januar 2018 aktualisiert von: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung für ein mobiles Achtsamkeitstraining auf die Raucherentwöhnung bei Rauchern im Alter von 18 bis 65 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird zunächst eine Pilotphase durchgeführt, um die Machbarkeit und das Engagement der getesteten Intervention zu testen. Dann werden die Probanden in der randomisierten Kontrollstudie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungen zugeteilt: (1) eine Standard-Smartphone-Anwendung zur Unterstützung von Rauchern, die daran arbeiten, das Rauchen aufzugeben, oder (2) die getestete Intervention, eine App, die Achtsamkeit trainiert Raucherentwöhnung. Der primäre interessierende Endpunkt ist die 1-wöchige Punktprävalenz-Abstinenz am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 und 6 Monaten für Einzelpersonen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1251

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen (a) 18-65 Jahre alt sein; (b) mehr als 5 Zigaretten/Tag rauchen, (c) < 3 Monate Abstinenz im letzten Jahr; (d) ein Smartphone haben; und motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

Es gibt keine Ausschlusskriterien. Unser Ziel ist es, eine heterogene Gruppe zu rekrutieren, die repräsentativ für die allgemeine Bevölkerung ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Active Comparator App/Schulung
Dies ist eine Standard-Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Methoden zur Raucherentwöhnung und die Theorie der Verhaltensänderung verwendet. Die Probanden werden ermutigt, ein Beendigungsdatum von 3 Wochen festzulegen, um einen Vergleich mit dem Beendigungsdatum des experimentellen Arms zu ermöglichen.
Verhalten: Active Comparator App/Schulung
Dies ist eine kostenlose Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Raucherentwöhnungsmethoden und Theorien zur Verhaltensänderung verwendet. Die App ermöglicht es Benutzern, ein Aufhördatum, finanzielle Ziele und Erinnerungen festzulegen, tägliche Rauchgewohnheiten mit einem benutzerfreundlichen Kalender zu verfolgen, Diagramme anzuzeigen, die das eingesparte Geld und die Anzahl der nicht gerauchten Packungen verfolgen, gesundheitliche Meilensteine ​​​​und Heißhungertipps zu erhalten, um motiviert zu bleiben , verbinden Sie sich mit sozialen Netzwerken, um Meilenstein-Updates zu geben, erstellen Sie ein Videotagebuch und sehen Sie sich personalisierte Videobotschaften von Ihren Lieben an
Experimental: Experimentelle App/Training
Dies ist ein 3-wöchiges Smartphone-basiertes Trainingsprogramm, das die Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung schult, indem es Rauchern hilft, ihre Rauchgewohnheiten selbst zu überwachen, zu erkennen, wann und wie oft sie rauchen, Auslöser für das Rauchen zu identifizieren und Methoden zu erlernen, um bewusster auf Auslöser zu werden. mit dem Rauchen aufzuhören mit einem Zieldatum von 3 Wochen.
Verhalten: Experimentelle App/Training
Es besteht aus zweiundzwanzig Modulen von jeweils 10-15 Minuten, die darauf ausgelegt sind, Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung zu lehren, indem sie auf Psychoedukation basierende Audio- und Videodateien, Animationen zur Stärkung von Schlüsselkonzepten und In-vivo-Übungen verwenden. Darüber hinaus werden nach Abschluss früherer Module 5 Bonusmodule verfügbar; auf diese kann für zusätzliche Übungen zugegriffen werden, um andere Module zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz Abstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Die Probanden werden bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten auf Rauchabstinenz untersucht.
6 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz Abstinenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Die Probanden werden bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung auf Rauchabstinenz untersucht.
3 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1305012015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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