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Mobile Mindfulness Training per smettere di fumare

26 gennaio 2018 aggiornato da: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un'applicazione per smartphone Mobile Mindfulness Training sulla cessazione del fumo nei fumatori di età compresa tra 18 e 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, verrà svolta prima una fase pilota per testare la fattibilità e l'impegno dell'intervento testato. Quindi, nello studio di controllo randomizzato, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti: (1) un'applicazione per smartphone standard per supportare i fumatori che lavorano per smettere di fumare, o (2) l'intervento testato, un'app che allena la consapevolezza per smettere di fumare. L'endpoint primario di interesse sarà l'astinenza con prevalenza puntuale di 1 settimana alla fine del trattamento e a 3 e 6 mesi di follow-up per gli individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1251

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono avere (a) 18-65 anni di età; (b) fumare più di 5 sigarette al giorno, (c) < 3 mesi di astinenza nell'ultimo anno; (d) avere uno smartphone; e motivato a smettere di fumare.

Criteri di esclusione:

Non ci sono criteri di esclusione. Miriamo a reclutare un gruppo eterogeneo, rappresentativo della popolazione generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: App Comparatore attivo/Formazione
Questa è un'app per smartphone standard per smettere di fumare che utilizza i più recenti metodi di cessazione del fumo basati sull'evidenza e la teoria del cambiamento di comportamento. I soggetti saranno incoraggiati a fissare una data di cessazione di 3 settimane, per consentire il confronto con la data di cessazione del braccio sperimentale.
Comportamentale: App Comparatore attivo/Formazione
Questa è un'app per smartphone gratuita per smettere di fumare che utilizza i più recenti metodi di cessazione del fumo basati sull'evidenza e la teoria del cambiamento di comportamento. L'app consente agli utenti di impostare una data per smettere, obiettivi finanziari e promemoria, tenere traccia delle abitudini quotidiane del fumo con un calendario di facile utilizzo, vedere i grafici che monitorano il denaro risparmiato e il numero di pacchetti non fumati, ricevere traguardi di salute e suggerimenti per rimanere motivati , connettiti con i social network per fornire aggiornamenti importanti, creare un diario video e guardare videomessaggi personalizzati dei tuoi cari
Sperimentale: App sperimentale/formazione
Questo è un programma di formazione basato su smartphone di 3 settimane che allena la consapevolezza per smettere di fumare aiutando i fumatori a monitorare autonomamente le proprie abitudini al fumo, riconoscere quando e quanto spesso fumano, identificare i trigger per fumare e apprendere metodi per diventare più consapevoli dei trigger, smettere di fumare con una data obiettivo di smettere di 3 settimane.
Comportamentale: App sperimentale/formazione
È composto da ventidue moduli di 10-15 minuti ciascuno, progettati per insegnare la consapevolezza per smettere di fumare utilizzando audio e video basati sulla psicoeducazione, animazioni per rafforzare i concetti chiave ed esercizi in vivo. Inoltre, 5 moduli bonus diventano disponibili al completamento dei moduli precedenti; a questi è possibile accedere per pratiche aggiuntive per rafforzare altri moduli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza a prevalenza puntuale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
I soggetti saranno valutati per l'astinenza dal fumo a un follow-up di 6 mesi.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza a prevalenza puntuale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
I soggetti saranno valutati per l'astinenza dal fumo a un follow-up di 3 mesi.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Investigatore principale: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1305012015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su App Comparatore attivo/Formazione

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