Formation mobile à la pleine conscience pour le sevrage tabagique
26 janvier 2018 mis à jour par: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une application smartphone Mobile Mindfulness Training sur le sevrage tabagique chez les fumeurs âgés de 18 à 65 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, une phase pilote sera d'abord réalisée pour tester la faisabilité et l'engagement de l'intervention testée.
Ensuite, dans l'essai contrôlé randomisé, les sujets seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux traitements : (1) une application standard pour smartphone pour aider les fumeurs à arrêter de fumer, ou (2) l'intervention testée, une application qui entraîne la pleine conscience pour sevrage tabagique.
Le principal critère d'évaluation d'intérêt sera l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 1 semaine à la fin du traitement et à 3 et 6 mois de suivi pour les individus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1251
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être (a) âgés de 18 à 65 ans; (b) fumer plus de 5 cigarettes/jour, (c) < 3 mois d'abstinence au cours de l'année écoulée ; (d) avoir un smartphone ; et motivé pour arrêter de fumer.
Critère d'exclusion:
Il n'y a pas de critères d'exclusion. Notre objectif est de recruter un groupe hétérogène, représentatif de la population générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Application comparateur actif/formation
Il s'agit d'une application standard pour smartphone de sevrage tabagique utilisant les dernières méthodes de sevrage tabagique fondées sur des preuves et la théorie du changement de comportement.
Les sujets seront encouragés à fixer une date d'arrêt de 3 semaines, pour permettre la comparaison avec la date d'arrêt du bras expérimental.
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Il s'agit d'une application gratuite pour smartphone de sevrage tabagique utilisant les dernières méthodes de sevrage tabagique fondées sur des preuves et la théorie du changement de comportement.
L'application permet aux utilisateurs de définir une date d'arrêt, des objectifs financiers et des rappels, de suivre les habitudes de tabagisme quotidiennes avec un calendrier facile à utiliser, de voir des graphiques de suivi de l'argent économisé et du nombre de paquets non fumés, de recevoir des jalons de santé et des conseils pour rester motivé. , connectez-vous aux réseaux sociaux pour donner des mises à jour sur les étapes importantes, créer un journal vidéo et regarder des messages vidéo personnalisés de vos proches
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Expérimental: Application expérimentale/formation
Il s'agit d'un programme de formation sur smartphone de 3 semaines qui entraîne la pleine conscience pour arrêter de fumer en aidant les fumeurs à surveiller eux-mêmes leurs habitudes tabagiques, à reconnaître quand et à quelle fréquence ils fument, à identifier les déclencheurs du tabagisme et à apprendre des méthodes pour devenir plus conscients des déclencheurs, arrêter de fumer avec une date cible d'arrêt de 3 semaines.
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Il est composé de vingt-deux modules de 10 à 15 minutes chacun, conçus pour enseigner la pleine conscience pour arrêter de fumer à l'aide d'audio et de vidéos basés sur la psychoéducation, d'animations pour renforcer les concepts clés et d'exercices in vivo.
De plus, 5 modules bonus deviennent disponibles à la fin des modules précédents ; ceux-ci peuvent être consultés pour des pratiques supplémentaires afin de renforcer d'autres modules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle abstinence à 6 mois
Délai: 6 mois après le début du traitement
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Les sujets seront évalués pour l'abstinence tabagique lors d'un suivi de 6 mois.
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6 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence ponctuelle abstinence à 3 mois
Délai: 3 mois après le début du traitement
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Les sujets seront évalués pour l'abstinence tabagique lors d'un suivi de 3 mois.
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3 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (Estimation)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .