Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil Mindfulness-träning för rökavvänjning

26 januari 2018 uppdaterad av: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en mobil applikation för mobil Mindfulness Training för att sluta röka hos rökare i åldrarna 18 till 65 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer en pilotfas att genomföras först för att testa genomförbarheten och engagemanget för den testade interventionen. Sedan i det randomiserade kontrollförsöket kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingar: (1) en standard smartphoneapplikation för att stödja rökare som arbetar för att bli slutfria, eller (2) den testade interventionen, en app som tränar mindfulness för rökavvänjning. Den primära slutpunkten av intresse kommer att vara 1 veckas prevalensabstinens vid slutet av behandlingen och vid 3 och 6 månaders uppföljning för individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1251

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste vara (a) 18-65 år gamla; (b) rökt 5+ cigaretter/dag, (c) < 3 månaders avhållsamhet under det senaste året; (d) har en smartphone; och motiverad att sluta röka.

Exklusions kriterier:

Det finns inga uteslutningskriterier. Vi strävar efter att rekrytera en heterogen grupp, representativ för den allmänna befolkningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Comparator App/Träning
Detta är en standardapp för rökavvänjning som använder de senaste evidensbaserade metoderna för rökavvänjning och beteendeförändringsteori. Försökspersoner kommer att uppmuntras att sätta ett slutdatum på 3 veckor, för att möjliggöra jämförelse med experimentell arm slutdatum.
Beteende: Active Comparator App/Träning
Detta är en gratis smartphoneapp för rökavvänjning som använder de senaste evidensbaserade metoderna för rökavvänjning och beteendeförändringsteori. Appen låter användare ställa in ett slutdatum, ekonomiska mål och påminnelser, spåra dagliga rökvanor med en lättanvänd kalender, se grafer som spårar sparade pengar och antal förpackningar som inte rökts, få hälsomilstolpar och sugtips för att hålla dig motiverad , anslut till sociala nätverk för att ge milstolpeuppdateringar, skapa en videodagbok och titta på personliga videomeddelanden från nära och kära
Experimentell: Experimentell app/träning
Detta är ett 3-veckors smarttelefonbaserat träningsprogram som tränar mindfulness för rökavvänjning genom att hjälpa rökare att själv övervaka sina rökvanor, känna igen när och hur ofta de röker, identifiera triggers för rökning och lära sig metoder för att bli mer uppmärksamma på triggers, att sluta röka med ett målslutdatum på 3 veckor.
Beteende: Experimentell app/träning
Den består av tjugotvå moduler på 10-15 minuter vardera, utformade för att lära ut mindfulness för rökavvänjning med hjälp av psykoedukationsbaserat ljud och videor, animationer för att förstärka nyckelbegrepp och in vivo-övningar. Dessutom blir 5 bonusmoduler tillgängliga när tidigare moduler har slutförts; dessa kan nås för ytterligare praxis för att stärka andra moduler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Punktprevalensabstinens vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter påbörjad behandling
Försökspersoner kommer att bedömas för rökavhållsamhet vid en 6-månaders uppföljning.
6 månader efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Punktprevalensabstinens vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
Försökspersoner kommer att bedömas för rökavhållsamhet vid en 3-månaders uppföljning.
3 månader efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Utredare

  • Huvudutredare: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1305012015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Active Comparator App/Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera