Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny trening uważności w rzucaniu palenia

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Celem tego badania jest ocena skuteczności aplikacji mobilnego treningu uważności na smartfony w rzucaniu palenia u palaczy w wieku od 18 do 65 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu najpierw zostanie przeprowadzona faza pilotażowa w celu przetestowania wykonalności i zaangażowania testowanej interwencji. Następnie w randomizowanej próbie kontrolnej osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch terapii: (1) standardowa aplikacja na smartfony wspierająca palaczy w walce z rzuceniem palenia lub (2) testowana interwencja, aplikacja trenująca uważność dla zaprzestanie palenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym będącym przedmiotem zainteresowania będzie jednotygodniowa abstynencja punktowa pod koniec leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji poszczególnych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1251

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą mieć (a) 18-65 lat; (b) palić 5+ papierosów dziennie, (c) < 3 miesiące abstynencji w ciągu ostatniego roku; (d) mieć smartfona; i zmotywowany do rzucenia palenia.

Kryteria wyłączenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia. Naszym celem jest rekrutacja grupy heterogenicznej, reprezentatywnej dla ogółu populacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna aplikacja porównawcza / szkolenie
Jest to standardowa aplikacja na smartfony ułatwiająca rzucanie palenia, wykorzystująca najnowsze metody rzucania palenia oparte na dowodach i teorię zmiany zachowań. Pacjenci będą zachęcani do wyznaczenia daty rzucenia palenia na 3 tygodnie, aby umożliwić porównanie z datą rzucenia palenia w grupie eksperymentalnej.
Jest to bezpłatna aplikacja na smartfony do rzucania palenia, wykorzystująca najnowsze metody rzucania palenia oparte na dowodach i teorię zmiany zachowania. Aplikacja pozwala użytkownikom ustawić datę rzucenia palenia, cele finansowe i przypomnienia, śledzić codzienne nawyki związane z paleniem za pomocą łatwego w użyciu kalendarza, przeglądać wykresy śledzące zaoszczędzone pieniądze i liczbę paczek niewypalonych, otrzymywać kamienie milowe w zakresie zdrowia i wskazówki dotyczące głodu, aby pozostać zmotywowanym , łącz się z sieciami społecznościowymi, aby przekazywać ważne informacje, tworzyć dziennik wideo i oglądać spersonalizowane wiadomości wideo od bliskich
Eksperymentalny: Eksperymentalna aplikacja/szkolenie
Jest to 3-tygodniowy program treningowy oparty na smartfonie, który trenuje uważność w celu zaprzestania palenia, pomagając palaczom w samodzielnym monitorowaniu ich nawyków związanych z paleniem, rozpoznawaniu, kiedy i jak często palą, identyfikowaniu czynników wyzwalających palenie i uczeniu się metod, aby stać się bardziej uważnym na czynniki wyzwalające, rzucić palenie z docelową datą rzucenia palenia wynoszącą 3 tygodnie.
Składa się z dwudziestu dwóch modułów po 10-15 minut każdy, zaprojektowanych do nauczania uważności w rzucaniu palenia za pomocą audio i wideo opartych na psychoedukacji, animacji wzmacniających kluczowe pojęcia oraz ćwiczeń in vivo. Ponadto po ukończeniu wcześniejszych modułów dostępnych jest 5 modułów bonusowych; można uzyskać do nich dostęp w celu uzyskania dodatkowych praktyk w celu wzmocnienia innych modułów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt rozpowszechnienia abstynencji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Pacjenci będą oceniani pod kątem abstynencji od palenia podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt rozpowszechnienia abstynencji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Pacjenci będą oceniani pod kątem abstynencji od palenia podczas 3-miesięcznej obserwacji.
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1305012015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna aplikacja porównawcza / szkolenie

Subskrybuj