- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02037360
Mobilny trening uważności w rzucaniu palenia
26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Celem tego badania jest ocena skuteczności aplikacji mobilnego treningu uważności na smartfony w rzucaniu palenia u palaczy w wieku od 18 do 65 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu najpierw zostanie przeprowadzona faza pilotażowa w celu przetestowania wykonalności i zaangażowania testowanej interwencji.
Następnie w randomizowanej próbie kontrolnej osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch terapii: (1) standardowa aplikacja na smartfony wspierająca palaczy w walce z rzuceniem palenia lub (2) testowana interwencja, aplikacja trenująca uważność dla zaprzestanie palenia.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będącym przedmiotem zainteresowania będzie jednotygodniowa abstynencja punktowa pod koniec leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji poszczególnych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1251
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą mieć (a) 18-65 lat; (b) palić 5+ papierosów dziennie, (c) < 3 miesiące abstynencji w ciągu ostatniego roku; (d) mieć smartfona; i zmotywowany do rzucenia palenia.
Kryteria wyłączenia:
Nie ma kryteriów wykluczenia. Naszym celem jest rekrutacja grupy heterogenicznej, reprezentatywnej dla ogółu populacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna aplikacja porównawcza / szkolenie
Jest to standardowa aplikacja na smartfony ułatwiająca rzucanie palenia, wykorzystująca najnowsze metody rzucania palenia oparte na dowodach i teorię zmiany zachowań.
Pacjenci będą zachęcani do wyznaczenia daty rzucenia palenia na 3 tygodnie, aby umożliwić porównanie z datą rzucenia palenia w grupie eksperymentalnej.
|
Jest to bezpłatna aplikacja na smartfony do rzucania palenia, wykorzystująca najnowsze metody rzucania palenia oparte na dowodach i teorię zmiany zachowania.
Aplikacja pozwala użytkownikom ustawić datę rzucenia palenia, cele finansowe i przypomnienia, śledzić codzienne nawyki związane z paleniem za pomocą łatwego w użyciu kalendarza, przeglądać wykresy śledzące zaoszczędzone pieniądze i liczbę paczek niewypalonych, otrzymywać kamienie milowe w zakresie zdrowia i wskazówki dotyczące głodu, aby pozostać zmotywowanym , łącz się z sieciami społecznościowymi, aby przekazywać ważne informacje, tworzyć dziennik wideo i oglądać spersonalizowane wiadomości wideo od bliskich
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna aplikacja/szkolenie
Jest to 3-tygodniowy program treningowy oparty na smartfonie, który trenuje uważność w celu zaprzestania palenia, pomagając palaczom w samodzielnym monitorowaniu ich nawyków związanych z paleniem, rozpoznawaniu, kiedy i jak często palą, identyfikowaniu czynników wyzwalających palenie i uczeniu się metod, aby stać się bardziej uważnym na czynniki wyzwalające, rzucić palenie z docelową datą rzucenia palenia wynoszącą 3 tygodnie.
|
Składa się z dwudziestu dwóch modułów po 10-15 minut każdy, zaprojektowanych do nauczania uważności w rzucaniu palenia za pomocą audio i wideo opartych na psychoedukacji, animacji wzmacniających kluczowe pojęcia oraz ćwiczeń in vivo.
Ponadto po ukończeniu wcześniejszych modułów dostępnych jest 5 modułów bonusowych; można uzyskać do nich dostęp w celu uzyskania dodatkowych praktyk w celu wzmocnienia innych modułów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt rozpowszechnienia abstynencji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Pacjenci będą oceniani pod kątem abstynencji od palenia podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt rozpowszechnienia abstynencji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Pacjenci będą oceniani pod kątem abstynencji od palenia podczas 3-miesięcznej obserwacji.
|
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1305012015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna aplikacja porównawcza / szkolenie
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleHospital Clinic of Barcelona; Institut Català de la Salut; Instituto de Salud... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego, ostryHiszpania
-
Federal University of PelotasAktywny, nie rekrutującyFibromialgia | Fibromialgia, pierwotnaBrazylia
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Geistlich Pharma AGZakończony
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Napad niedokrwienny, przejściowy | Analiza kosztów i korzyści | Profilaktyka wtórna | Zarządzanie chorobamiAustria
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAnkara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaIndyk
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
University of LiegeRekrutacyjny