Entrenamiento móvil de atención plena para dejar de fumar
26 de enero de 2018 actualizado por: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una aplicación para teléfonos inteligentes Mobile Mindfulness Training para dejar de fumar en fumadores de 18 a 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, primero se llevará a cabo una fase piloto para probar la viabilidad y el compromiso de la intervención probada.
Luego, en el ensayo de control aleatorizado, los sujetos serán asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: (1) una aplicación de teléfono inteligente estándar para ayudar a los fumadores a dejar de dejar de fumar, o (2) la intervención probada, una aplicación que entrena la atención plena para dejar de fumar.
El criterio principal de valoración de interés será la abstinencia de prevalencia puntual de 1 semana al final del tratamiento, ya los 3 y 6 meses de seguimiento para los individuos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1251
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben tener (a) entre 18 y 65 años de edad; (b) fumar 5+ cigarrillos/día, (c) < 3 meses de abstinencia en el último año; (d) tener un teléfono inteligente; y motivados para dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
No hay criterios de exclusión. Nuestro objetivo es reclutar un grupo heterogéneo, representativo de la población general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación/Entrenamiento de comparador activo
Esta es una aplicación de teléfono inteligente estándar para dejar de fumar que utiliza los últimos métodos para dejar de fumar basados en evidencia y la teoría del cambio de comportamiento.
Se alentará a los sujetos a establecer una fecha de abandono de 3 semanas, para permitir la comparación con la fecha de abandono del brazo experimental.
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Esta es una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes para dejar de fumar que utiliza los últimos métodos para dejar de fumar basados en evidencia y la teoría del cambio de comportamiento.
La aplicación permite a los usuarios establecer una fecha para dejar de fumar, metas financieras y recordatorios, realizar un seguimiento de los hábitos diarios de fumar con un calendario fácil de usar, ver gráficos que controlan el dinero ahorrado y la cantidad de paquetes no fumados, recibir indicadores de salud y consejos sobre antojos para mantenerse motivado. , conéctese con las redes sociales para brindar actualizaciones de hitos, cree un diario de video y vea mensajes de video personalizados de sus seres queridos
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Experimental: Aplicación/formación experimental
Este es un programa de capacitación basado en teléfonos inteligentes de 3 semanas que entrena la atención plena para dejar de fumar al ayudar a los fumadores a controlar sus hábitos de fumar, reconocer cuándo y con qué frecuencia fuman, identificar los desencadenantes del tabaquismo y aprender métodos para ser más conscientes de los desencadenantes. para dejar de fumar con una fecha límite para dejar de fumar de 3 semanas.
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Está compuesto por veintidós módulos de 10-15 minutos cada uno, diseñados para enseñar mindfulness para dejar de fumar utilizando audio y videos basados en psicoeducación, animaciones para reforzar conceptos clave y ejercicios en vivo.
Además, 5 módulos de bonificación estarán disponibles al completar los módulos anteriores; se puede acceder a estos para prácticas adicionales para reforzar otros módulos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de abstinencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar el tratamiento
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Se evaluará la abstinencia de fumar de los sujetos en un seguimiento de 6 meses.
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6 meses después de iniciar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de abstinencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de iniciar el tratamiento
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Se evaluará la abstinencia de fumar de los sujetos en un seguimiento de 3 meses.
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3 meses después de iniciar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .