Mobil Mindfulness-trening for røykeslutt
26. januar 2018 oppdatert av: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten til en smarttelefonapplikasjon for mobil Mindfulness Training på røykeslutt hos røykere i alderen 18 til 65 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil det først bli gjennomført en pilotfase for å teste gjennomførbarheten og engasjementet til den testede intervensjonen.
I den randomiserte kontrollforsøket vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt en av to behandlinger: (1) en standard smarttelefonapplikasjon for å støtte røykere som jobber med å bli sluttefrie, eller (2) den testede intervensjonen, en app som trener oppmerksomhet for røykeslutt.
Det primære endepunktet av interesse vil være 1 ukes prevalensavholdenhet ved avsluttet behandling, og ved 3 og 6 måneders oppfølging for enkeltpersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1251
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere må være (a) 18–65 år gamle; (b) røyke 5+ sigaretter/dag, (c) < 3 måneders avholdenhet det siste året; (d) ha en smarttelefon; og motivert til å slutte å røyke.
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen eksklusjonskriterier. Vi tar sikte på å rekruttere en heterogen gruppe, representativ for befolkningen generelt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv Comparator App/Opplæring
Dette er en standard smarttelefonapp for røykeslutt som bruker de nyeste evidensbaserte røykesluttmetodene og teorien om atferdsendring.
Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å sette en sluttdato på 3 uker, for å tillate sammenligning med den eksperimentelle armens sluttdato.
|
Dette er en gratis smarttelefonapp for røykeslutt som bruker de nyeste evidensbaserte røykesluttmetodene og teorien om atferdsendring.
Appen lar brukere angi en sluttdato, økonomiske mål og påminnelser, spore daglige røykevaner med en brukervennlig kalender, se grafer som sporer sparte penger og antall pakker som ikke er røkt, motta helsemilepæler og sugende tips for å holde deg motivert , koble til sosiale nettverk for å gi milepæloppdateringer, lage en videodagbok og se personlige videomeldinger fra kjære
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell app/opplæring
Dette er et 3-ukers smarttelefonbasert treningsprogram som trener oppmerksomhet for røykeslutt ved å hjelpe røykere med å selvovervåke sine røykevaner, gjenkjenne når og hvor ofte de røyker, identifisere utløsere for røyking og lære metoder for å bli mer oppmerksomme på utløsere, å slutte å røyke med en målsluttdato på 3 uker.
|
Den består av tjueto moduler på 10-15 minutter hver, designet for å lære oppmerksomhet for røykeslutt ved bruk av psykoedukasjonsbasert lyd og video, animasjoner for å forsterke nøkkelbegreper og in vivo-øvelser.
I tillegg blir 5 bonusmoduler tilgjengelige ved fullføring av tidligere moduler; disse kan nås for ytterligere praksis for å styrke andre moduler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprevalensabstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter påbegynt behandling
|
Forsøkspersonene vil bli vurdert for røykeavhold ved en 6-måneders oppfølging.
|
6 måneder etter påbegynt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprevalensabstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter påbegynt behandling
|
Forsøkspersonene vil bli vurdert for røykeavhold ved en 3-måneders oppfølging.
|
3 måneder etter påbegynt behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .