Treinamento móvel de mindfulness para parar de fumar
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Judson Brewer, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um aplicativo de smartphone Mobile Mindfulness Training na cessação do tabagismo em fumantes de 18 a 65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, uma fase piloto será realizada primeiro para testar a viabilidade e engajamento da intervenção testada.
Em seguida, no estudo de controle randomizado, os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber um dos dois tratamentos: (1) um aplicativo de smartphone padrão para apoiar os fumantes que trabalham para se livrarem do vício ou (2) a intervenção testada, um aplicativo que treina a atenção plena para Parar de fumar.
O endpoint primário de interesse será a abstinência de prevalência pontual de 1 semana no final do tratamento e aos 3 e 6 meses de acompanhamento para os indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1251
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ter (a) 18-65 anos de idade; (b) fuma mais de 5 cigarros/dia, (c) abstinência < 3 meses no último ano; (d) ter um smartphone; e motivados a parar de fumar.
Critério de exclusão:
Não há critérios de exclusão. Pretendemos recrutar um grupo heterogéneo, representativo da população em geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicativo/treinamento do comparador ativo
Este é um aplicativo de smartphone padrão para cessação do tabagismo que usa os mais recentes métodos de cessação do tabagismo baseados em evidências e a teoria da mudança de comportamento.
Os indivíduos serão encorajados a definir uma data de abandono de 3 semanas, para permitir a comparação com a data de abandono do braço experimental.
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Este é um aplicativo de smartphone gratuito para cessação do tabagismo que usa os mais recentes métodos de cessação do tabagismo baseados em evidências e a teoria da mudança de comportamento.
O aplicativo permite que os usuários definam uma data para parar, metas financeiras e lembretes, acompanhem os hábitos diários de fumar com um calendário fácil de usar, vejam gráficos que acompanham o dinheiro economizado e o número de maços não fumados, recebam marcos de saúde e dicas de desejo para se manterem motivados. , conecte-se às redes sociais para fornecer atualizações importantes, crie um diário em vídeo e assista a mensagens em vídeo personalizadas de entes queridos
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Experimental: Aplicativo Experimental/Treinamento
Este é um programa de treinamento baseado em smartphone de 3 semanas que treina a atenção plena para parar de fumar, ajudando os fumantes a monitorar seus hábitos de fumar, reconhecer quando e com que frequência fumam, identificar os gatilhos para fumar e aprender métodos para se tornarem mais conscientes dos gatilhos, parar de fumar com uma data-alvo de 3 semanas.
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É composto por vinte e dois módulos de 10 a 15 minutos cada, projetados para ensinar atenção plena para parar de fumar usando áudio e vídeos baseados em psicoeducação, animações para reforçar conceitos-chave e exercícios in vivo.
Além disso, 5 módulos de bônus ficam disponíveis após a conclusão dos módulos anteriores; estes podem ser acessados para práticas adicionais para reforçar outros módulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de abstinência aos 6 meses
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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Os indivíduos serão avaliados quanto à abstinência de fumar em um acompanhamento de 6 meses.
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6 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de abstinência aos 3 meses
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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Os indivíduos serão avaliados quanto à abstinência de fumar em um acompanhamento de 3 meses.
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3 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judson Brewer, MD PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .