社区基地环境中结肠清洁室设置与标准结肠准备之间结肠清洁质量的比较——一项前瞻性随机对照试验

研究人员前瞻性地招募了 130 名在 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 6 月 30 日期间接受结肠镜检查的成年人。 在结肠镜检查之前获得书面知情同意。 所有患者随机分为A组和B组，A组命名为“结肠清洁室设置组”。 B组命名为“标准结肠准备组”。 随机化由一名接受过肠道清洁水平评估、低残留饮食教育和准备方法教学课程培训的研究护士进行。 人口统计数据是在结肠镜检查前通过问卷收集的。 通过详细的清单对两天的饮食限制和较低的残留饮食进行很好的教育。 所有患者都会接受简短的咨询。 研究人员概述了结肠准备说明。 研究人员还用完整的清单和结肠清洁评估的图片解释了结肠准备的基本原理。 B 组的所有患者都开始使用由两袋 PEG（Klean-PrepTM，Norgine Ltd.）制成的 PEG-ELS 进行标准结肠准备。 Harefield, Middlesex, United Kingdom) 在结肠镜检查当天上午 8:00 溶解在 2 L 水中。 A 组的所有患者在结肠镜检查当天上午 8:00 在结肠清洁室饮用两升 PEG-ELS，该清洁室是用于结肠准备的院内环境。 两组结肠准备和结肠镜检查之间的时间间隔为 3 至 5 小时。 所有结肠镜检查均由金山分院的两名内窥镜医师使用奥林巴斯 CF-260AL 结肠镜（奥林巴斯光学有限公司，日本东京）进行。 所有内窥镜师均在台大医院受训，拥有至少八百项结肠镜检查经验。 内窥镜医师按照标准方案进行插入、取出和观察。 如果没有禁忌证，肌内注射丁溴东莨菪碱可作为解痉药。 完整的结肠镜检查定义为到达盲肠并对其拍照。 内窥镜医师在粪便被冲洗前后对结肠的每个解剖部位进行拍照，包括盲肠、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠和直肠。 内窥镜医师还将所有结肠镜检查记录为视频文件。 要求所有结肠镜医师在整个结肠镜检查过程中拍摄至少三十张照片。 结肠清洁质量由波士顿肠道准备质量量表评分。 该比例适用于每个结肠段，包括右结肠 (R)、中结肠 (T) 和直肠乙状结肠 (L)。 通过将每个冒号部分的 0 到 3 评分相加来计算分数。 所有内窥镜医师审查了没有病变表现的内窥镜图片和编辑视频的电子文件。 两个研究组期间检测到的所有腺瘤都被记录并存储为电子文件和视频，包括位置、大小、形态和内窥镜诊断。 研究的主要终点是比较两个研究组之间的波士顿肠道准备质量量表。 次要终点是比较两个研究组之间腺瘤检出的平均数。 根据台湾大学医院之前的一项研究和试点研究，根据检测到的平均腺瘤数量（标准准备组中每个受试者 1.0 个病灶，SD 1.0 和医院准备组中每个受试者 1.5 个病灶，SD 1.0）估计样本量台大医院金山分院每组65名受试者，达到80%以上功效（t检验，α误差0.05）。