Comparaison de la qualité du nettoyage du côlon entre le cadre d'une salle de nettoyage du côlon et la préparation standard du côlon dans un cadre communautaire - un essai prospectif randomisé contrôlé

Les enquêteurs recrutent de manière prospective 130 adultes qui subissent un examen de coloscopie du 1er janvier 2014 au 30 juin 2014. Les consentements éclairés écrits sont obtenus avant la coloscopie. Tous les patients sont assignés au hasard au groupe A et au groupe B. Le groupe A est nommé "le cadre du groupe de salle de nettoyage du côlon". Le groupe B est nommé "le groupe standard de préparation du côlon". La randomisation a été effectuée par une infirmière de l'étude qui est bien formée au cours d'enseignement de l'évaluation du niveau de nettoyage de l'intestin, de l'éducation à un régime alimentaire faiblement résiduel et de la méthode de préparation. Les données démographiques sont recueillies par questionnaire avant la coloscopie. La restriction alimentaire pendant deux jours avec un régime résiduel inférieur est bien éduquée grâce à une liste de contrôle détaillée. Tous les patients reçoivent une brève séance de conseil. Les enquêteurs décrivent les instructions de préparation du côlon. Les enquêteurs expliquent également la justification de la préparation du côlon avec une liste de contrôle complète et l'image de l'évaluation du nettoyage du côlon. Tous les patients du groupe B initient la préparation standard du côlon avec du PEG-ELS à base de deux sachets de PEG (Klean-PrepTM, Norgine Ltd. Harefield, Middlesex, Royaume-Uni) dissous dans 2 L d'eau à 8h00 le jour de la coloscopie. Tous les patients du groupe A boivent deux litres de PEG-ELS dans la salle de nettoyage du côlon qui est un cadre hospitalier pour la préparation du côlon à 8h00 le jour de la coloscopie. L'intervalle de temps dans les deux groupes entre la préparation du côlon et la coloscopie est de 3 à 5 heures. Toutes les coloscopies sont effectuées par deux endoscopistes à l'hôpital de la branche Jin-Shan avec un coloscope Olympus CF-260AL (Olympus Optical Co. Ltd., Tokyo, Japon). Tous les endoscopistes ont été formés à l'hôpital universitaire national de Taiwan avec au moins huit cents expériences en coloscopie. L'endoscopiste suit le protocole standard d'insertion, de retrait et d'observation. L'injection intramusculaire de butylbromure d'hyoscine se fait comme antispasmodique s'il n'y a pas de contre-indication. La coloscopie complète est définie comme atteindre et prendre une photo du caecum. Les endoscopistes prennent des photos de chaque partie anatomique du côlon, y compris le cæcum, le côlon ascendant, le côlon transverse, le côlon descendant, le côlon sigmoïde et le rectum avant et après le lavage des matières fécales. L'endoscopiste enregistre également tous les examens de coloscopie sous forme de fichiers vidéo. Tous les coloscopistes sont invités à prendre au moins trente photos pendant l'examen complet de la coloscopie. La qualité du nettoyage du côlon est notée par l'échelle de qualité de préparation de l'intestin de Boston. L'échelle est appliquée à chaque segment du côlon, y compris le côlon droit (R), le côlon moyen (T) et le côlon rectosigmoïde (L). Le score est calculé en additionnant les notes de 0 à 3 pour chaque section du côlon. Les fichiers électroniques d'images endoscopiques sans présentation des lésions et les vidéos montées ont été examinés par tous les endoscopistes. Tous les adénomes détectés au cours des deux groupes d'étude sont enregistrés et stockés sous forme de fichiers électroniques et vidéo, y compris l'emplacement, la taille, la morphologie et le diagnostic endoscopique. Le critère d'évaluation principal de l'étude consiste à comparer l'échelle de qualité de préparation de l'intestin de Boston entre les deux groupes d'étude. Le critère secondaire est de comparer le nombre moyen de détection d'adénome entre les deux groupes d'étude. La taille de l'échantillon est estimée par le nombre moyen d'adénomes détectés (1,0 lésions par sujet dans le groupe de préparation standard, SD 1,0 et 1,5 lésions par sujet dans le groupe de préparation hospitalière, SD 1,0) selon une étude précédente au National Taiwan University Hospital et l'étude pilote à l'hôpital universitaire national de Taiwan, branche Jin Shan, plus de 80% de puissance en inscrivant 65 sujets dans chaque groupe sont atteints (test t, erreur α de 0,05).