Jämförelse av kolonrengöringskvalitet mellan inställningen av kolonrengöringsrummet och standard kolonförberedelse i en gemenskapsmiljö -- en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Utredarna registrerar prospektivt 130 vuxna som får koloskopiundersökning från 1 januari 2014 till 30 juni 2014. Skriftliga Inform-medgivanden uppnås före koloskopi. Alla patienter tilldelas slumpmässigt till grupp A och grupp B. Grupp A kallas "inställningen för kolonrengöringsrumsgrupp". Gruppen B benämns som "standard kolonberedningsgruppen". Randomiseringen gjordes av en studiesjuksköterska som är välutbildad i undervisningen i utvärdering av tarmrengöringsnivå, utbildning med låg resthalt av kost och beredningsmetod. Demografisk data samlas in genom frågeformulär före koloskopi. Dietbegränsning i två dagar med lägre restriktion är välutbildad genom en detaljerad checklista. Alla patienter får en kort rådgivningssession. Utredarna beskriver instruktionerna för kolonberedningen. Utredarna förklarar också logiken för kolonförberedelse med en komplett checklista och bilden av kolonrensningsbedömning. Alla patienter i grupp B påbörjar standardkolonberedningen med PEG-ELS gjord av två påsar med PEG (Klean-PrepTM, Norgine Ltd. Harefield, Middlesex, Storbritannien) löst i 2 L vatten klockan 8:00 på dagen för koloskopi. Alla patienter i grupp A dricker två liter PEG-ELS i kolonrengöringsrummet som är en inställning på sjukhuset för kolonförberedelse kl. 8:00 på dagen för koloskopi. Tidsintervallet i båda grupperna mellan kolonberedning och koloskopi är 3 till 5 timmar. Alla koloskopier utförs av två endoskopister på Jin-Shan Branch Hospital med ett Olympus CF-260AL koloskop (Olympus Optical Co. Ltd., Tokyo, Japan). Alla endoskopister utbildades vid National Taiwan University Hospital med minst åttahundra erfarenhet av koloskopi. Endoskopisten följer standardprotokollet för att sätta in, dra ut och observera. Intramuskulär injektion av hyoscinbutylbromid görs som kramplösande om det inte finns någon kontraindikation. Fullständig koloskopi definieras som att nå och ta en bild av blindtarmen. Endoskopister tar bilder på varje anatomisk del av tjocktarmen inklusive blindtarm, uppåtgående kolon, tvärgående kolon, nedåtgående kolon, sigmoid kolon och ändtarmen före och efter att fekalt material har tvättats ut. Endoskopisten registrerar också hela koloskopiundersökningen som videofiler. Alla koloskopister uppmanas att ta minst trettio bilder under hela koloskopiundersökningen. Kolonrengörande kvalitet bedöms av Boston Bowel Preparation Quality Scale. Skalan appliceras på varje kolonsegment inklusive höger kolon (R), mellersta kolon (T) och rectosigmoid kolon (L). Poängen beräknas genom att lägga till 0 till 3 betyg för varje kolonsektion. Elektroniska filer med endoskopiska bilder utan lesionspresentation och redigerade videor granskades av alla endoskopister. Alla detekterade adenom under båda studiegrupperna registreras och lagras som elektroniska filer och video inklusive plats, storlek, morfologi och endoskopisk diagnos. Studiens primära slutpunkt är att jämföra Boston Bowel Preparation Quality Scale mellan de två studiegrupperna. Det sekundära effektmåttet är att jämföra det genomsnittliga antalet adenomdetektioner mellan de två studiegrupperna. Provstorleken uppskattas av det genomsnittliga antalet upptäckta adenom (1,0 lesioner per försöksperson i standardberedningsgruppen, SD 1,0 och 1,5 lesioner per försöksperson i sjukhusförberedande gruppen, SD 1,0) enligt en tidigare studie vid National Taiwan University Hospital och pilotstudien vid National Taiwan University Hospital, Jin Shan Branch, uppnås mer än 80 % kraft genom att registrera 65 försökspersoner i varje grupp (t-test, α-fel på 0,05).