Сравнение качества очистки толстой кишки между помещением для очистки толстой кишки и стандартной подготовкой толстой кишки в условиях сообщества — проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи проспективно зачислили 130 взрослых, которые прошли колоноскопию с 1 января 2014 года по 30 июня 2014 года. Письменное информированное согласие достигается до проведения колоноскопии. Все пациенты случайным образом распределены в группу А и группу В. Группа А названа как «группа помещения для очистки толстой кишки». Группа B называется «стандартной группой подготовки толстой кишки». Рандомизация проводилась медсестрой-исследователем, которая хорошо обучена преподаванию курса оценки уровня очищения кишечника, обучению низкоостаточной диете и методам подготовки. Демографические данные собираются с помощью анкеты перед колоноскопией. Ограничение диеты в течение двух дней с более низким остаточным рационом хорошо изучено с помощью подробного контрольного списка. Все пациенты проходят краткую консультацию. Исследователи излагают инструкции по подготовке толстой кишки. Исследователи также объясняют необходимость подготовки толстой кишки с помощью полного контрольного списка и изображения оценки очистки толстой кишки. Все пациенты в группе B начинают стандартную подготовку толстой кишки с помощью PEG-ELS, приготовленного из двух пакетиков PEG (Klean-PrepTM, Norgine Ltd. Harefield, Middlesex, United Kingdom) растворяют в 2 л воды в 8:00 утра в день проведения колоноскопии. Все пациенты в группе А выпивают два литра PEG-ELS в комнате для очистки толстой кишки, которая является внутрибольничной обстановкой для подготовки толстой кишки в 8:00 утра в день колоноскопии. Интервал времени в обеих группах между подготовкой толстой кишки и колоноскопией составляет от 3 до 5 часов. Все колоноскопии выполняются двумя эндоскопистами в отделении больницы Цзинь-Шань с помощью колоноскопа Olympus CF-260AL (Olympus Optical Co. Ltd., Токио, Япония). Все эндоскописты прошли обучение в больнице Национального Тайваньского университета и имеют не менее восьмисот опыта работы с колоноскопами. Эндоскопист следует стандартному протоколу введения, извлечения и наблюдения. Внутримышечное введение гиосцина бутилбромида делается как спазмолитическое средство, если нет противопоказаний. Полная колоноскопия определяется как достижение и фотографирование слепой кишки. Эндоскописты делают снимки каждой анатомической части толстой кишки, включая слепую, восходящую, поперечную, нисходящую, сигмовидную и прямую кишку до и после вымывания каловых масс. Эндоскопист также записывает все колоноскопические исследования в виде видеофайлов. Всех колоноскопистов просят сделать не менее тридцати снимков в течение всего колоноскопического обследования. Качество очищения толстой кишки оценивается по Бостонской шкале качества подготовки кишечника. Шкала применяется к каждому сегменту толстой кишки, включая правую ободочную кишку (R), среднюю ободочную кишку (T) и ректосигмовидную кишку (L). Оценка рассчитывается путем сложения оценок от 0 до 3 для каждого раздела двоеточия. Электронные файлы эндоскопических изображений без представления поражения и отредактированные видео были просмотрены всеми эндоскопистами. Все обнаруженные аденомы в обеих исследуемых группах записываются и хранятся в виде электронных файлов и видео с указанием местоположения, размера, морфологии и эндоскопической диагностики. Первичной конечной точкой исследования является сравнение Бостонской шкалы качества подготовки кишечника между двумя исследуемыми группами. Вторичной конечной точкой является сравнение среднего количества обнаруженных аденом между двумя исследуемыми группами. Размер выборки оценивается по среднему количеству обнаруженных аденом (1,0 очага на субъекта в группе стандартной подготовки, SD 1,0 и 1,5 очага на субъекта в группе подготовки к стационарному лечению, SD 1,0) в соответствии с предыдущим исследованием в больнице Национального Тайваньского университета и пилотным исследованием. в больнице Национального Тайваньского университета, филиал Цзинь Шань, мощность более 80% достигается за счет включения 65 субъектов в каждую группу (t-тест, ошибка α 0,05).