Comparação da qualidade da limpeza do cólon entre a configuração da sala de limpeza do cólon e a preparação padrão do cólon em um ambiente de base comunitária - um estudo prospectivo randomizado controlado

Os pesquisadores recrutaram prospectivamente 130 adultos que receberam exame de colonoscopia de 1º de janeiro de 2014 a 30 de junho de 2014. Os consentimentos informados por escrito são obtidos antes da colonoscopia. Todos os pacientes são designados aleatoriamente para o grupo A e grupo B. O grupo A é denominado como "o ambiente do grupo de sala de limpeza do cólon". O grupo B é denominado como "o grupo padrão de preparo do cólon". A randomização foi feita por uma enfermeira do estudo que é bem treinada sobre o curso de ensino de avaliação do nível de limpeza intestinal, educação sobre dieta residual baixa e método de preparação. Dados demográficos são coletados por meio de questionário antes da colonoscopia. A restrição da dieta por dois dias com menor dieta residual é bem instruída por meio de uma lista de verificação detalhada. Todos os pacientes recebem uma breve sessão de aconselhamento. Os investigadores descrevem as instruções de preparação do cólon. Os investigadores também explicam a justificativa para a preparação do cólon com uma lista de verificação completa e a imagem da avaliação da limpeza do cólon. Todos os pacientes do grupo B iniciam a preparação padrão do cólon com PEG-ELS feito de dois sachês de PEG (Klean-PrepTM, Norgine Ltd. Harefield, Middlesex, Reino Unido) dissolvido em 2 L de água às 8h no dia da colonoscopia. Todos os pacientes do grupo A bebem dois litros de PEG-ELS na sala de limpeza do cólon, que é um ambiente hospitalar para preparação do cólon às 8h00 no dia da colonoscopia. O intervalo de tempo em ambos os grupos entre a preparação do cólon e a colonoscopia é de 3 a 5 horas. Todas as colonoscopias são realizadas por dois endoscopistas no Jin-Shan Branch Hospital com um colonoscópio Olympus CF-260AL (Olympus Optical Co. Ltd., Tóquio, Japão). Todos os endoscopistas foram treinados no National Taiwan University Hospital com pelo menos oitocentas experiências em colonoscopia. O endoscopista segue o protocolo padrão para inserção, retirada e observação. A injeção intramuscular de butilbrometo de hioscina é feita como antiespasmódico se não houver contraindicação. A colonoscopia completa é definida como alcançar e tirar uma foto do ceco. Os endoscopistas tiram fotos de cada porção anatômica do cólon, incluindo ceco, cólon ascendente, cólon transverso, cólon descendente, cólon sigmóide e reto, antes e depois da lavagem do material fecal. O endoscopista também grava todo o exame de colonoscopia como arquivos de vídeo. Todos os colonoscopistas são solicitados a tirar pelo menos trinta fotos durante todo o exame de colonoscopia. A qualidade da limpeza do cólon é avaliada pela Escala de Qualidade da Preparação do Intestino de Boston. A escala é aplicada a cada segmento do cólon, incluindo cólon direito (R), cólon médio (T) e cólon retossigmóide (L). A pontuação é calculada adicionando as classificações de 0 a 3 para cada seção de dois pontos. Arquivos eletrônicos de fotos endoscópicas sem apresentação de lesões e vídeos editados foram revisados ​​por todos os endoscopistas. Todos os adenomas detectados durante ambos os grupos de estudo são registrados e armazenados como arquivos eletrônicos e vídeo, incluindo localização, tamanho, morfologia e diagnóstico endoscópico. O objetivo primário do estudo é comparar a Escala de Qualidade da Preparação Intestinal de Boston entre os dois grupos de estudo. O endpoint secundário é comparar o número médio de detecção de adenoma entre os dois grupos de estudo. O tamanho da amostra é estimado pelo número médio de adenoma detectado (1,0 lesões por indivíduo no grupo de preparação padrão, SD 1,0 e 1,5 lesões por indivíduo no grupo de preparação hospitalar, SD 1,0) de acordo com um estudo anterior no National Taiwan University Hospital e o estudo piloto no National Taiwan University Hospital , Jin Shan Branch , são alcançados mais de 80% de poder ao inscrever 65 indivíduos em cada grupo (teste t, erro α de 0,05).