A vastagbéltisztítás minőségének összehasonlítása a vastagbéltisztító szoba beállítása és a szabványos vastagbél-előkészítés között közösségi alapbeállításban – leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A kutatók 130 felnőttet vonnak be, akik 2014. január 1. és 2014. június 30. között kapnak kolonoszkópiás vizsgálatot. A kolonoszkópia előtt írásbeli tájékoztatást kell kérni. Minden beteget véletlenszerűen besorolnak az A és B csoportba. Az A csoport neve "a vastagbél tisztító szoba csoportja". A B csoport neve "a standard vastagbél előkészítő csoport". A véletlen besorolást egy vizsgálati nővér végezte, aki jól képzett a béltisztítási szint értékelésének oktatásában, az alacsony maradék diéta oktatásában és az előkészítési módszerben. A demográfiai adatokat a kolonoszkópia előtt kérdőíven gyűjtjük. A két napos diéta korlátozása alacsonyabb maradék diétával jól oktatott egy részletes ellenőrző lista révén. Minden beteg rövid tanácsadáson vesz részt. A vizsgálók felvázolják a vastagbél előkészítési utasításait. A kutatók egy teljes ellenőrzőlistával és a vastagbéltisztítás értékelésének képével is elmagyarázzák a vastagbél előkészítésének indokait. A B csoportba tartozó összes beteg a standard vastagbél-preparációt két tasak PEG-ből (Klean-PrepTM, Norgine Ltd.) készült PEG-ELS-sel kezdi. Harefield, Middlesex, Egyesült Királyság) 2 liter vízben oldva reggel 8 órakor a kolonoszkópia napján. Az A csoportba tartozó összes beteg két liter PEG-ELS-t igyon a vastagbéltisztító helyiségben, amely a vastagbél előkészítésének a kórházon belüli helyszíne a kolonoszkópia napján reggel 8 órakor. Mindkét csoportban a vastagbél előkészítése és a kolonoszkópia közötti idő 3-5 óra. Az összes kolonoszkópiát két endoszkópos végzi a Jin-Shan Branch Hospitalban egy Olympus CF-260AL kolonoszkóppal (Olympus Optical Co. Ltd., Tokió, Japán). Az összes endoszkópos képzést a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban képezték ki, legalább nyolcszáz kolonoszkópiás tapasztalattal. Az endoszkópos a szabványos protokollt követi a behelyezésnél, a kivonásnál és a megfigyelésnél. A hioszcin-butil-bromid intramuszkuláris injekciója görcsoldóként történik, ha nincs ellenjavallat. A teljes vastagbéltükrözés a vakbél elérése és lefényképezése. Az endoszkóposok a vastagbél minden anatómiai részéről készítenek képeket, beleértve a vakbélt, a felszálló vastagbelet, a keresztirányú vastagbelet, a leszálló vastagbelet, a szigmabélt és a végbélt a székletanyag kimosása előtt és után. Az endoszkópos az összes kolonoszkópiás vizsgálatot videofájlként rögzíti. Minden kolonoszkópiás szakembert megkérünk, hogy készítsen legalább harminc képet a teljes kolonoszkópiás vizsgálat során. A vastagbél tisztítási minőségét a Boston Bowel Preparation Quality Scale pontozza. A skálát minden vastagbélszegmensre alkalmazzák, beleértve a jobb vastagbelet (R), a középső vastagbelet (T) és a rectosigmoid vastagbélt (L). A pontszámot úgy számítják ki, hogy minden vastagbélszakaszra összeadják a 0-3 értékelést. Az endoszkópos képek lézióbemutató nélküli elektronikus fájljait és a szerkesztett videókat minden endoszkópos áttekintette. Mindkét vizsgálati csoportban minden észlelt adenomát rögzítünk és elektronikus fájlként és videóként tárolunk, beleértve a helyét, méretét, morfológiáját és endoszkópos diagnózisát. A vizsgálat elsődleges végpontja a Boston Bowel Preparation Quality Scale összehasonlítása a két vizsgálati csoport között. A másodlagos végpont az adenoma kimutatások átlagos számának összehasonlítása a két vizsgálati csoport között. A minta méretét a kimutatott adenomák átlagos számával becsülik (1,0 elváltozás alanyonként a standard előkészítő csoportban, SD 1,0 és 1,5 lézió alanyonként a kórházi előkészítő csoportban, SD 1,0) a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban végzett korábbi tanulmány és a kísérleti tanulmány szerint. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban, a Jin Shan Branch-ben több mint 80%-os teljesítményt értek el minden csoportba 65 alany felvételével (t-teszt, α hiba 0,05).