지역 사회 기반 설정에서 결장 세정실 설정과 표준 결장 준비 간의 결장 세정 품질 비교 - 전향적 무작위 통제 시험

연구자들은 2014년 1월 1일부터 2014년 6월 30일까지 대장내시경 검사를 받는 성인 130명을 전향적으로 등록합니다. 서면 동의는 대장내시경 검사 전에 이루어집니다. 모든 환자는 그룹 A와 그룹 B에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A는 "결장 세척실 그룹"으로 명명됩니다. 그룹 B는 "표준 결장 준비 그룹"으로 명명됩니다. 무작위화는 장 세정 수준 평가, 저잔류식 교육 및 준비 방법의 교육 과정에 대해 잘 훈련된 연구 간호사에 의해 수행되었습니다. 인구 통계학적 데이터는 대장내시경 전에 설문지를 통해 수집됩니다. 잔여 식단을 낮추고 이틀간 식단 제한을 세부 체크리스트를 통해 잘 교육하고 있습니다. 모든 환자는 간단한 상담 세션을 받습니다. 수사관은 결장 준비 지침의 개요를 설명합니다. 조사관은 또한 완전한 체크리스트와 결장 세척 평가 사진으로 결장 준비의 근거를 설명합니다. 그룹 B의 모든 환자는 두 봉지의 PEG(Klean-PrepTM, Norgine Ltd.)로 만든 PEG-ELS로 표준 결장 준비를 시작합니다. Harefield, Middlesex, United Kingdom)는 대장내시경 당일 오전 8시에 2L의 물에 녹였습니다. A군의 모든 환자는 대장내시경 당일 오전 8시에 대장 정결을 위한 병원 내 대장 세척실에서 2리터의 PEG-ELS를 마신다. 결장 준비와 대장 내시경 검사 사이의 시간 간격은 두 그룹 모두에서 3~5시간입니다. 모든 대장내시경 검사는 Olympus CF-260AL 대장내시경(Olympus Optical Co. Ltd., Tokyo, Japan)을 사용하여 Jin-Shan Branch Hospital의 2명의 내시경 전문의가 수행합니다. 모든 내시경 의사는 최소 800명의 대장 내시경 경험을 가진 National Taiwan University Hospital에서 교육을 받았습니다. 내시경 의사는 삽입, 철회 및 관찰에 대한 표준 프로토콜을 따릅니다. 금기 사항이 없는 경우 진경제로 히오신 부틸브로마이드를 근육 주사합니다. 완전한 대장내시경 검사는 맹장에 도달하여 사진을 찍는 것으로 정의됩니다. 내시경 의사는 맹장, 상행 결장, 횡행 결장, 하행 결장, S상 결장 및 직장을 포함한 결장의 모든 해부학적 부분에서 배설물이 씻겨 나가기 전후에 사진을 찍습니다. 내시경의도 모든 대장내시경 검사를 비디오 파일로 기록합니다. 모든 대장내시경 검사자는 전체 대장내시경 검사 중에 최소 30장의 사진을 찍어야 합니다. 결장 세척 품질은 Boston Bowel Preparation Quality Scale로 평가됩니다. 척도는 우측 결장(R), 중간 결장(T) 및 직장구불결장(L)을 포함한 각 결장 분절에 적용됩니다. 점수는 각 콜론 섹션에 대해 0~3점을 더하여 계산됩니다. 모든 내시경의는 병변이 없는 내시경 사진과 편집된 동영상의 전자 파일을 검토하였다. 두 연구 그룹에서 발견된 모든 선종은 위치, 크기, 형태 및 내시경 진단을 포함하여 전자 파일 및 비디오로 기록 및 저장됩니다. 연구의 주요 종점은 두 연구 그룹 간의 보스턴 장 준비 품질 척도를 비교하는 것입니다. 2차 종료점은 두 연구 그룹 간의 평균 선종 검출 수를 비교하는 것입니다. 샘플 크기는 National Taiwan University Hospital의 이전 연구 및 파일럿 연구에 따라 검출된 선종의 평균 수로 추정됩니다(표준 준비 그룹에서 피험자당 1.0 병변, SD 1.0 및 병원 준비 그룹에서 피험자당 1.5 병변, SD 1.0). National Taiwan University Hospital, Jin Shan Branch에서는 각 그룹에 65명의 피험자를 등록하여 80% 이상의 검정력을 달성했습니다(t 검정, α 오차 0.05).