Sammenligning av tykktarmsrensekvalitet mellom innstillingen av tykktarmsrenserommet og standard tykktarmsforberedelse i en fellesskapsbasert setting -- en potensiell randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne registrerer prospektivt 130 voksne som får koloskopiundersøkelse fra 1. januar 2014 til 30. juni 2014. Skriftlig informert samtykke oppnås før koloskopi. Alle pasienter blir tilfeldig tildelt gruppe A og gruppe B. Gruppe A er navngitt som "settingen for kolonrenseromsgruppe". Gruppe B er navngitt som "standard kolonforberedelsesgruppe". Randomiseringen ble gjort av en studiesykepleier som er godt trent i undervisningsløpet evaluering av tarmrensingsnivå, lav restdiettopplæring og forberedelsesmetode. Demografiske data samles inn gjennom spørreskjema før koloskopi. Diettbegrensning i to dager med lavere restdiett er godt utdannet gjennom en detaljert sjekkliste. Alle pasienter får en kort veiledning. Etterforskerne skisserer instruksjonene for kolonforberedelse. Etterforskerne forklarer også begrunnelsen for kolonforberedelse med en fullstendig sjekkliste og bildet av kolonrensingsvurdering. Alle pasienter i gruppe B starter standard kolonpreparat med PEG-ELS laget av to poser med PEG (Klean-PrepTM, Norgine Ltd. Harefield, Middlesex, Storbritannia) oppløst i 2 L vann kl. 08.00 på dagen for koloskopi. Alle pasienter i gruppe A drikker 2 liter PEG-ELS i tykktarmsrenserommet, som er et sykehusopphold for tykktarmsforberedelse kl. 08.00 på dagen for koloskopi. Tidsintervallet i begge gruppene mellom kolonforberedelse og koloskopi er 3 til 5 timer. Alle koloskopier utføres av to endoskopister på Jin-Shan Branch Hospital med et Olympus CF-260AL koloskop (Olympus Optical Co. Ltd., Tokyo, Japan). Alle endoskopister ble opplært ved National Taiwan University Hospital med minst åtte hundre erfaring fra koloskopi. Endoskopisten følger standardprotokollen for å sette inn, trekke ut og observere. Intramuskulær injeksjon av hyoscin butylbromid gjøres som krampestillende dersom det ikke er kontraindikasjon. Fullstendig koloskopi er definert som å nå og ta et bilde av blindtarmen. Endoskopister tar bilder ved hver anatomisk del av tykktarmen, inkludert blindtarm, stigende tykktarm, transversal tykktarm, synkende tykktarm, sigmoid tykktarm og rektum før og etter at fekalt materiale er vasket ut. Endoskopisten registrerer også hele koloskopiundersøkelsen som videofiler. Alle koloskopister blir bedt om å ta minst tretti bilder under hele koloskopiundersøkelsen. Tykktarmsrensende kvalitet er vurdert av Boston Bowel Preparation Quality Scale. Skalaen påføres hvert tykktarmssegment inkludert høyre tykktarm (R), mellomtykktarm (T) og rectosigmoid tykktarm (L). Poengsummen beregnes ved å legge til 0 til 3 vurderinger for hver kolonseksjon. Elektroniske filer med endoskopiske bilder uten lesjonspresentasjon og redigerte videoer ble gjennomgått av alle endoskoper. Alle de oppdagede adenomene under begge studiegruppene blir registrert og lagret som elektroniske filer og video inkludert plassering, størrelse, morfologi og endoskopisk diagnose. Det primære endepunktet for studien er å sammenligne Boston Bowel Preparation Quality Scale mellom de to studiegruppene. Det sekundære endepunktet er å sammenligne gjennomsnittlig antall adenomdeteksjoner mellom de to studiegruppene. Prøvestørrelsen er estimert ved gjennomsnittlig antall oppdagede adenomer (1,0 lesjoner per forsøksperson i standard forberedelsesgruppe, SD 1,0 og 1,5 lesjoner per forsøksperson i sykehusforberedende gruppe, SD 1,0) i henhold til en tidligere studie ved National Taiwan University Hospital og pilotstudien ved National Taiwan University Hospital, Jin Shan Branch, oppnås mer enn 80 % kraft ved å registrere 65 personer i hver gruppe (t-test, α-feil på 0,05).