烧伤ICU患者吸入七氟醚的药代动力学研究 (SEVOBURN)
2015年10月23日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
比较烧伤 ICU 患者与对照 ICU 患者短时七氟醚镇静的药代动力学模型。
研究概览
详细说明
使用 AnaConda® 系统对七氟醚镇静通气患者进行 ICU 前瞻性临床研究，建立七氟醚及其代谢物（羟基氟异丙醇、氟化物）的药代动力学模型，比较烧伤和非烧伤 ICU 患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要在 ICU 进行侵入性操作的通气成人患者
- 稳定的呼吸和血液动力学条件
- 患者或家属同意
- 动脉线
- 烧伤患者：烧伤面积在 20% 到 50% 之间（三度）或非烧伤患者
排除标准：
体重指数<30
- 七氟烷过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：烧伤ICU病人
烧伤与非烧伤 ICU 患者七氟醚短期镇静不同时间七氟醚血浆浓度的测定
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其他：非烧伤ICU患者
烧伤与非烧伤 ICU 患者七氟醚短期镇静不同时间七氟醚血浆浓度的测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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七氟烷血浆浓度的测定
大体时间：在 5 分钟、15 分钟、60 分钟和镇静结束前。
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在 5 分钟、15 分钟、60 分钟和镇静结束前。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HFIP 和氟化物血浆浓度的测定
大体时间：在 5 分钟、15 分钟、60 分钟和镇静结束前。镇静结束后5min、10min、30min、60min、120min
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在 5 分钟、15 分钟、60 分钟和镇静结束前。镇静结束后5min、10min、30min、60min、120min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月23日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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