Une étude pharmacocinétique de l'inhalation de sévoflurane chez des patients brûlés en USI (SEVOBURN)
5 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Comparaison d'un modèle pharmacocinétique d'une sédation courte au sévoflurane chez des patients brûlés en USI avec des patients témoins en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique prospective en soins intensifs avec des patients ventilés sous sédation avec du sévoflurane avec le système AnaConda®, établissant un modèle pharmacocinétique du sévoflurane et de ses métabolites (hydroxyfluroisopropanol, fluorure) comparant des patients en soins intensifs brûlés et non brûlés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes ventilés nécessitant une procédure invasive en soins intensifs
- Conditions respiratoires et hémodynamiques stables
- Consentement des patients ou de la famille
- Ligne artérielle
- Brûlés : zone brûlée entre 20 et 50% (3ème degré) OU patients non brûlés
Critère d'exclusion:
IMC <30
- Anaphylaxie au sévoflurane
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
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Autre: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination des concentrations plasmatiques de sévoflurane
Délai: à 5 min, 15 min, 60 min et juste avant la fin de la sédation.
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à 5 min, 15 min, 60 min et juste avant la fin de la sédation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination des concentrations plasmatiques de HFIP et de fluorure
Délai: à 5 min, 15 min, 60 min et juste avant la fin de la sédation. Et 5min, 10 min, 30 min, 60 min et 120 min après la fin de la sédation
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à 5 min, 15 min, 60 min et juste avant la fin de la sédation. Et 5min, 10 min, 30 min, 60 min et 120 min après la fin de la sédation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2014
Première publication (Estimé)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0174
- 2013-000960-26
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