Badanie farmakokinetyczne inhalacji sewofluranu u pacjentów z oparzeniami na OIT (SEVOBURN)
23 października 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Porównanie modelu farmakokinetycznego krótkiej sedacji sewofluranem u pacjentów z oparzeniami na OIT z kontrolnymi pacjentami na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kliniczne na OIOM z wentylowanymi pacjentami poddanymi sedacji z użyciem sewofluranu z systemem AnaConda®, ustalające model farmakokinetyczny sewofluranu i jego metabolitów (hydroksyfluroizopropanol, fluor) porównujące pacjentów z oparzeniami i bez oparzeń na OIOM
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci wentylowani wymagający postępowania inwazyjnego na OIT
- Stabilne warunki oddechowe i hemodynamiczne
- Zgoda pacjentów lub rodziny
- Linia tętnicza
- Pacjenci z oparzeniami: obszar z oparzeniami od 20 do 50% (3 stopnia) LUB pacjenci bez oparzeń
Kryteria wyłączenia:
BMI <30
- Anafilaksja na sewofluran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: palić pacjentów OIOM
Oznaczanie stężeń sewofluranu w osoczu w różnych momentach krótkotrwałej sedacji sewofluranem u pacjentów OIT z oparzeniami i bez oparzeń
|
|
|
INNY: pacjentów OIOM bez oparzeń
Oznaczanie stężeń sewofluranu w osoczu w różnych momentach krótkotrwałej sedacji sewofluranem u pacjentów OIT z oparzeniami i bez oparzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie stężenia sewofluranu w osoczu
Ramy czasowe: po 5 min, 15 min, 60 min i tuż przed zakończeniem sedacji.
|
po 5 min, 15 min, 60 min i tuż przed zakończeniem sedacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie stężeń HFIP i fluorków w osoczu
Ramy czasowe: po 5 min, 15 min, 60 min i tuż przed zakończeniem sedacji. I 5min, 10 min, 30 min, 60 min i 120 min po zakończeniu sedacji
|
po 5 min, 15 min, 60 min i tuż przed zakończeniem sedacji. I 5min, 10 min, 30 min, 60 min i 120 min po zakończeniu sedacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .