Um estudo farmacocinético da inalação de sevoflurano em pacientes queimados na UTI (SEVOBURN)
5 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Comparando um modelo farmacocinético de uma sedação curta com sevoflurano em pacientes queimados na UTI com pacientes de controle na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo em UTI com pacientes sedados ventilados com sevoflurano com o sistema AnaConda®, estabelecendo modelo farmacocinético de sevoflurano e seus metabólitos (hidroxifluroisopropanol, flúor) comparando pacientes queimados e não queimados em UTI
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos ventilados necessitando de procedimento invasivo em UTI
- Condições respiratórias e hemodinâmicas estáveis
- Consentimento dos pacientes ou familiares
- Linha arterial
- Pacientes queimados: área queimada entre 20 e 50% (3º grau) OU pacientes não queimados
Critério de exclusão:
IMC <30
- Sevoflurano anafilaxia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
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Outro: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinação das concentrações plasmáticas de sevoflurano
Prazo: aos 5min, 15min, 60min e pouco antes do término da sedação.
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aos 5min, 15min, 60min e pouco antes do término da sedação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinação das concentrações plasmáticas de HFIP e flúor
Prazo: aos 5min, 15min, 60min e pouco antes do término da sedação. E 5min, 10 min, 30 min, 60 min e 120 min após o término da sedação
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aos 5min, 15min, 60min e pouco antes do término da sedação. E 5min, 10 min, 30 min, 60 min e 120 min após o término da sedação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0174
- 2013-000960-26
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