Farmakokineettinen tutkimus sevofluraanin inhalaatiosta palovammojen tehohoitopotilailla (SEVOBURN)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lyhyen sevofluraanisedationin farmakokineettisen mallin vertaaminen palovammojen tehohoitopotilaiden verrokkipotilaiden tehohoitopotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kliininen tutkimus teho-osastolla rauhoitetuilla ventiloiduilla potilailla, jotka käyttivät sevofluraania AnaConda®-järjestelmällä. Sevofluraanin ja sen metaboliittien (hydroksifluori-isopropanoli, fluoridi) farmakokineettinen malli, jossa verrataan palovammoja ja ei-palavia tehohoitopotilaita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Invasiivista toimenpidettä vaativat aikuispotilaat hengitysteitse teho-osastolla
- Vakaat hengitys- ja hemodynaamiset olosuhteet
- Potilaiden tai perheen suostumus
- Valtimolinja
- Palovammapotilaat: palovamma-alue 20–50 % (3. astetta) TAI potilaat, joilla ei ole palovammoja
Poissulkemiskriteerit:
BMI <30
- Sevofluraani anafylaksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
|
|
Muut: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sevofluraanin plasmapitoisuuksien määrittäminen
Aikaikkuna: klo 5 min, 15 min, 60 min ja juuri ennen rauhoitteen loppua.
|
klo 5 min, 15 min, 60 min ja juuri ennen rauhoitteen loppua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HFIP:n ja fluorin plasmapitoisuuksien määrittäminen
Aikaikkuna: klo 5 min, 15 min, 60 min ja juuri ennen rauhoitteen loppua. Ja 5 min, 10 min, 30 min, 60 min ja 120 min rauhoituksen päättymisen jälkeen
|
klo 5 min, 15 min, 60 min ja juuri ennen rauhoitteen loppua. Ja 5 min, 10 min, 30 min, 60 min ja 120 min rauhoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .