A szevoflurán belélegzésének farmakokinetikai vizsgálata égési sérülésekkel járó intenzív osztályos betegeknél (SEVOBURN)
2026. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Egy rövid szevoflurán szedáció farmakokinetikai modelljének összehasonlítása égett intenzív osztályos betegekben a kontroll intenzív osztályos betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív klinikai vizsgálat intenzív osztályon nyugtatott, lélegeztetett betegekkel, sevofluránnal AnaConda® rendszerrel, a sevoflurán és metabolitjai (hidroxi-fluorizopropanol, fluorid) farmakokinetikai modelljének felállítása, amely összehasonlítja az égési és nem égett intenzív osztályú betegeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Invazív beavatkozást igénylő, lélegeztetett felnőtt betegek intenzív osztályon
- Stabil légzési és hemodinamikai állapotok
- A betegek vagy a család beleegyezése
- Artériás vonal
- Égési sérülések: 20 és 50% közötti égési terület (3. fok), VAGY nem égett betegek
Kizárási kritériumok:
BMI <30
- Sevoflurán anafilaxia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
|
|
Egyéb: non burn ICU patients
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a short term sedation of sevoflurane in burn versus non burn ICU patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szevoflurán plazmakoncentrációjának meghatározása
Időkeret: 5 percnél, 15 percnél, 60 percnél és közvetlenül a szedáció vége előtt.
|
5 percnél, 15 percnél, 60 percnél és közvetlenül a szedáció vége előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HFIP és a fluorid plazmakoncentrációjának meghatározása
Időkeret: 5 percnél, 15 percnél, 60 percnél és közvetlenül a szedáció vége előtt. És 5 perccel, 10 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a szedáció vége után
|
5 percnél, 15 percnél, 60 percnél és közvetlenül a szedáció vége előtt. És 5 perccel, 10 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a szedáció vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 28.
Első közzététel (Becsült)
2014. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0174
- 2013-000960-26
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .